Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lithothamnion-arter på blodlaktat under uttømmende trening hos trente syklister (AAPt)

7. juni 2019 oppdatert av: University College Dublin

Effekt av rødalger Lithothamnion på blodlaktatrespons under uttømmende trening hos trente syklister: en randomisert kontrollforsøk

Mineralvann fra dypt hav har vist seg å forbedre treningsfenotyper i menneske- og dyremodeller. Imidlertid gjenstår det ennå en undersøkelse av algearter som Lithothamnion som absorberer og konsentrerer disse mineralene. Derfor vil AAP-studien undersøke effekten av vannløselige Lithothamnion-arter på uttømmende treningsindusert blodlaktatakkumulering, restitusjon og kraftutgang hos trente syklister.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensialet for naturlig avledede kombinasjoner av marine mineraler for å forbedre treningsytelsen vokser gjennom den vitenskapelige litteraturen og har fysiologisk plausible mekanismer, sannsynligvis gjennom de forskjellige molekylære og enzymatiske virkningene til individuelle (eller kombinasjoner av) mineraler (som kalsium og magnesium).

Til tross for det biologiske potensialet, er det liten samvittighet om mineraltilskudd kan forbedre markører for og treningsytelse. En nylig undersøkelse av dyphavsmineralvann (høyt innhold av marine mineraler) viste at når det ble konsumert før trening, ble blodlaktatresponsen forbedret med hypertermisk løping og støttes i dyremodeller - men dette støttes ikke andre steder hos mennesker. Ikke desto mindre har andre vist, i menneskelige modeller, at dyphavsmineralvann kan forbedre treningsrestitusjon, aerob treningsytelse, forbedre underbens kraftutgang og hydreringsstatus sammenlignet med enten placebo eller sportsdrikk. Videre støtter dyremodeller disse plausibilitetene med forbedret mitokondriell biogenese, biomolekyler av treningsytelse, kardiovaskulær hemodynamikk, inflammatoriske cytokinresponser på trening og generell treningstilpasning.

Siden havmineraler absorberes av marine organismer, har algearter som Lithothamnion høyere konsentrasjoner av de samme havmineralene, men strukturert annerledes på nanoskala og kan dermed ha potensial til å være mer effektive til å forbedre treningsfenotyper. Derfor vil den foreslåtte utforskende RCT undersøke effekten av vannløselige Lithothamnion-arter på uttømmende treningsindusert laktatakkumulering, restitusjon og kraftutgang hos trente syklister, sammenlignet med en placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mannlig trent syklist.
  • Sykling med det formål å trene (dvs. ikke sykler for transport) minst 100 km per uke de siste 6 månedene
  • VȮ2peak som er større enn 50 ml˙kg˙ml-1

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver muskelsykdom
  • Alvorlige medisinske komorbiditeter
  • Skjoldbrusk dysfunksjon eller spesifikke allergier
  • Kontraindikasjoner til avhengige variabler
  • Deltar for tiden i en annen forskningsstudie
  • Foreløpig ikke snakker andre kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mineralrike alger med appelsinsmak
Deltakerne vil innta Aquamin Soluble (Mineral Rich Algae) tilsvarende 1000 mg kalsium i 250 ml vann med appelsinsmak.
Lithothamnion-arter er rike på kalsium, magnesium (Mg) og 72 andre sporstoffer absorbert fra sjøvann i løpet av organismens liv. Mineralrike 'blader' bryter av den levende organismen, faller ned på havbunnen og høstes (AquaminF). Mineralekstraktet i løselig form inneholder ~13,1% kalsium, ~1,04% magnesium og målbare nivåer av 72 andre spormineraler. Etter eller før en utvaskingsperiode (crossover-intervensjon), vil deltakerne konsumere Aquamin Soluble-ekvivalenten på 1000 mg kalsium i 250 ml vann med appelsinsmak i en 7 dagers lasteperiode.
Andre navn:
  • Aquamin løselig
Placebo komparator: Vann med appelsinsmak
Deltakerne vil innta placebo av maltodekstrin i 250 ml vann med appelsinsmak (40 mg kalsium).
Etter eller før en utvaskingsperiode (crossover-intervensjon), vil deltakerne innta 250 ml vann med appelsinsmak (som inneholder 20 mg kalsium med maltodekstrin) i en 7-dagers periode.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulering av laktatkonsentrasjon i blod (målt ved hjelp av en Lactate Pro2 Portable Analyzer; Arkray, Tokyo, Japan) til gjentatt Wingate anaerobic uttømmende trening utført på et Lode Excalibur syklusergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Tidsramme: 40 minutters treningsprotokoll
Før, under og etter gjentatt Wingate anaerob treningsytelsestest (tre Wingates atskilt med 3 minutters restitusjon) blodlaktatakkumulering (mmol/L) vil bli målt ved kapillærprøvetaking og laktatgjenvinning (mmol/L) vil bli målt i de påfølgende 20 minutter . Det primære utfallsmålet vil være enhver forskjell i blodlaktatrespons mellom intervensjonene etter 7 dagers tilskudd med enten Aqumin eller placebo (se avsnitt om armer og intervensjoner).
40 minutters treningsprotokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsytelse via Wingate anaerob treningsytelsestest for maksimal effekt (watt) utført på et Lode Excalibur sykkelergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Tidsramme: 40 minutters treningsprotokoll.
En gjentatt Wingate anaerob treningsytelsestest (tre Wingate atskilt med 3 minutters restitusjon) vil bli brukt for å vurdere maksimal kraftutgang før og etter intervensjon (målt i absolutte watt (W) og relativ effekt (W/kg)) og utmattet effekt (målt i absolutte watt (W) og relativ effekt (W/kg)). Det sekundære utfallsmålet vil være en hvilken som helst differanseeffekt som svar på 7 dagers tilskudd med enten Aqumin eller placebo (se avsnittet om armer og intervensjoner).
40 minutters treningsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAPtrial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og informasjon vil bli presentert i det fagfellevurderte manuskriptet.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for publisering av fagfellevurdering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Peer review publikasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere