Druhy Lithothamnion na krevním laktátu během vyčerpávajícího cvičení u trénovaných cyklistů (AAPt)
7. června 2019 aktualizováno: University College Dublin
Účinek červených řas Lithothamnion na reakci krevního laktátu během vyčerpávajícího cvičení u trénovaných cyklistů: Randomizovaná kontrolní zkouška
Bylo prokázáno, že minerální voda z hlubokého oceánu zlepšuje fenotypy cvičení na lidských a zvířecích modelech.
Stále však existuje výzkum druhů řas, jako je Lithothamnion, které absorbují a koncentrují tyto minerály.
Proto bude studie AAP zkoumat účinek ve vodě rozpustných druhů Lithothamnion na vyčerpávající cvičením indukovanou akumulaci krevního laktátu, regeneraci a výkon u trénovaných cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Potenciál přirozeně odvozených kombinací mořských minerálů ke zlepšení výkonu při cvičení roste ve vědecké literatuře a má fyziologicky přijatelné mechanismy, pravděpodobně prostřednictvím různých molekulárních a enzymatických účinků jednotlivých (nebo kombinací) minerálů (jako je vápník a hořčík).
Navzdory biologickému potenciálu existuje jen málo svědomí, zda minerální suplementace může zlepšit markery a výkon cvičení. Jeden nedávný výzkum minerální vody z hlubokého oceánu (s vysokým obsahem mořských minerálů) ukázal, že při konzumaci před cvičením se reakce krevního laktátu zlepšila při hypertermálním běhu a je podporována na zvířecích modelech – toto však není podporováno jinde u lidí. Jiní však na lidských modelech prokázali, že minerální voda z hlubokého oceánu může zlepšit regeneraci po cvičení, výkon aerobního cvičení, zlepšit výkon dolních končetin a stav hydratace ve srovnání s placebem nebo sportovním nápojem. Kromě toho zvířecí modely podporují tyto věrohodnosti zlepšenou mitochondriální biogenezí, biomolekulami výkonu při cvičení, kardiovaskulární hemodynamikou, zánětlivými cytokinovými reakcemi na cvičení a celkovou adaptací na cvičení.
Vzhledem k tomu, že oceánské minerály jsou absorbovány mořskými organismy, mají druhy řas, jako je Lithothamnion, vyšší koncentrace stejných oceánských minerálů, ale strukturované odlišně v nanoměřítku, a proto mohou mít potenciál být účinnější při zlepšování fenotypů cvičení. Proto navrhovaná výzkumná RCT bude zkoumat účinky ve vodě rozpustných druhů Lithothamnion na vyčerpávající cvičením indukovanou akumulaci laktátu, regeneraci a výkon u trénovaných cyklistů ve srovnání s placebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž trénovaný cyklista.
- Jízda na kole za účelem cvičení (tj. nejezdit na kole pro dopravu) alespoň 100 km týdně za posledních 6 měsíců
- VȮ2peak, který je větší než 50 ml˙kg˙ml-1
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli svalová porucha
- Závažná zdravotní přidružená onemocnění
- Dysfunkce štítné žlázy nebo specifické alergie
- Kontraindikace k závislým proměnným
- V současné době se účastní další výzkumné studie
- V současné době nemluvím o jiných doplňcích výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řasy bohaté na minerály s pomerančovou příchutí
Účastníci zkonzumují ekvivalent 1000 mg vápníku Aquamin Soluble (Mineral Rich Algae) ve 250 ml vody s pomerančovou příchutí.
|
Druh Lithothamnion je bohatý na vápník, hořčík (Mg) a 72 dalších stopových prvků absorbovaných z mořské vody během života organismů.
Na minerály bohaté „listy“ se oddělují od živého organismu, padají na dno oceánu a jsou sklízeny (AquaminF).
Minerální extrakt v rozpustné formě obsahuje ~13,1% vápníku, ~1,04% hořčíku a měřitelné hladiny 72 dalších stopových minerálů.
Po nebo před vymývacím obdobím (crossover intervence) budou účastníci konzumovat Aquamin Soluble ekvivalent 1000 mg vápníku ve 250 ml vody s pomerančovou příchutí po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Voda s příchutí pomeranče
Účastníci budou konzumovat placebo maltodextrin ve 250 ml vody s pomerančovou příchutí (40 mg vápníku).
|
Po nebo před vymývacím obdobím (crossover intervence) budou účastníci konzumovat 250 ml vody s pomerančovou příchutí (obsahující 20 mg vápníku s maltodextrinem) po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akumulace koncentrace laktátu v krvi (měřená pomocí přenosného analyzátoru Lactate Pro2; Arkray, Tokio, Japonsko) opakovaným anaerobním vyčerpávajícím cvičením Wingate prováděným na cyklovém ergometru Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Časové okno: 40minutový cvičební protokol
|
Před, během a po opakovaném Wingate testu výkonnosti anaerobního cvičení (tři Wingáty oddělené 3 minutami zotavení) bude měřena akumulace laktátu v krvi (mmol/l) kapilárním vzorkováním a zotavení laktátu (mmol/l) bude měřeno po dobu následujících 20 minut .
Primárním výsledným měřítkem bude jakýkoli rozdíl v odpovědi laktátu v krvi mezi intervencemi po 7 dnech suplementace buď Aquminem nebo placebem (viz část větve a intervence).
|
40minutový cvičební protokol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při cvičení prostřednictvím testu výkonnosti anaerobního cvičení Wingate pro maximální výstupní výkon (Watts) provedeného na cyklovém ergometru Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Časové okno: 40minutový cvičební protokol.
|
Opakovaný test výkonnosti anaerobního cvičení Wingate (tři Wingate oddělené 3 minutami zotavení) bude použit k posouzení maximálního výkonu dolní části těla před a po zásahu (měřeno v absolutních wattech (W) a relativním výkonu (W/kg)) a unavený výstupní výkon (měřený v absolutních wattech (W) a relativním výstupním výkonu (W/kg)).
Měřítkem sekundárního výsledku bude jakýkoli rozdíl ve výstupním výkonu v reakci na 7denní suplementaci buď Aquminem nebo placebem (viz část ramen a intervencí).
|
40minutový cvičební protokol.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Vrchní vyšetřovatel: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
- Fan H, Tan Z, Hua Y, Huang X, Gao Y, Wu Y, Liu B, Zhou Y. Deep sea water improves exercise and inhibits oxidative stress in a physical fatigue mouse model. Biomed Rep. 2016 Jun;4(6):751-757. doi: 10.3892/br.2016.651. Epub 2016 Apr 13.
- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAPtrial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data a informace budou uvedeny v recenzovaném rukopisu.
Časový rámec sdílení IPD
V době publikování odborného posudku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Publikace s odborným hodnocením.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .