Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lithothamnion-arter på blodlaktat under udtømmende træning hos trænede cyklister (AAPt)

7. juni 2019 opdateret af: University College Dublin

Virkning af rødalger Lithothamnion på blodlaktatrespons under udtømmende træning hos trænede cyklister: Et randomiseret kontrolforsøg

Dybhavsmineralvand har vist sig at forbedre træningsfænotyper i menneske- og dyremodeller. Der mangler dog endnu en undersøgelse af algearter som Lithothamnion, der absorberer og koncentrerer disse mineraler. Derfor vil AAP-forsøget undersøge effekten af ​​vandopløselige Lithothamnion-arter på udtømmende træningsinduceret blodlaktatakkumulering, restitution og kraftudbytte hos trænede cyklister.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Potentialet for naturligt afledte kombinationer af marine mineraler til at forbedre træningspræstationen vokser i hele den videnskabelige litteratur og har fysiologisk plausible mekanismer, sandsynligvis gennem de forskellige molekylære og enzymatiske virkninger af individuelle (eller kombinationer af) mineraler (såsom calcium og magnesium).

På trods af det biologiske potentiale er der ringe samvittighed om, hvorvidt mineraltilskud kan forbedre markører for og træningspræstation. En nylig undersøgelse af dybhavsmineralvand (højt indhold af marine mineraler) viste, at når det blev indtaget før træning, forbedredes blodlaktatresponsen med hypertermisk løb og understøttes i dyremodeller - dette understøttes dog ikke andre steder hos mennesker. Ikke desto mindre har andre vist, i menneskelige modeller, at mineralvand i dybt hav kan forbedre træningsrestitution, aerob træningspræstation, forbedre underbens kraftoutput og hydreringsstatus sammenlignet med enten placebo eller sportsdrik. Ydermere understøtter dyremodeller disse plausibiliteter med forbedret mitokondriel biogenese, biomolekyler af træningsydelse, kardiovaskulær hæmodynamik, inflammatoriske cytokinresponser på træning og overordnet træningstilpasning.

Da havets mineraler absorberes af marine organismer, har algearter som Lithothamnion højere koncentrationer af de samme havmineraler, men struktureret anderledes på nanoskalaen og kan derfor have potentialet til at være mere effektive til at forbedre træningsfænotyper. Derfor vil den foreslåede eksplorative RCT undersøge virkningerne af vandopløselige Lithothamnion-arter på udtømmende træningsinduceret laktatakkumulering, restitution og kraftudbytte hos trænede cyklister sammenlignet med en placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mandlig trænet cykelrytter.
  • Cykling med henblik på træning (dvs. ikke cykler til transport) mindst 100 km om ugen i de sidste 6 måneder
  • VȮ2peak, der er større end 50 ml˙kg˙ml-1

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver muskellidelse
  • Alvorlige medicinske følgesygdomme
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion eller specifikke allergier
  • Kontraindikationer til afhængige variable
  • Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie
  • I øjeblikket taler ikke andre kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineralrige alger med appelsinsmag
Deltagerne vil indtage Aquamin Soluble (Mineral Rich Algae) svarende til 1000mg Calcium i 250 ml vand med appelsinsmag.
Lithothamnion arter er rig på calcium, magnesium (Mg) og 72 andre sporstoffer absorberet fra havvand under organismens liv. Mineralrige 'blade' bryder fra den levende organisme, falder til havbunden og høstes (AquaminF). Mineralekstraktet i opløselig form indeholder ~13,1% Calcium, ~1,04% Magnesium og målbare niveauer af 72 andre spormineraler. Efter eller før en udvaskningsperiode (crossover-intervention) vil deltagerne indtage Aquamin Soluble, der svarer til 1000 mg calcium i 250 ml vand med appelsinsmag i en 7-dages påfyldningsperiode.
Andre navne:
  • Aquamin opløseligt
Placebo komparator: Vand med appelsinsmag
Deltagerne vil indtage en placebo af maltodextrin i 250 ml vand med appelsinsmag (40mg Calcium).
Efter eller før en udvaskningsperiode (crossover-intervention) vil deltagerne indtage 250 ml vand med appelsinsmag (indeholdende 20 mg calcium med maltodextrin) i en 7 dages periode.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulering af lactatkoncentration i blodet (målt ved hjælp af en Lactate Pro2 Portable Analyzer; Arkray, Tokyo, Japan) til gentagen Wingate anaerob udtømmende træning udført på et Lode Excalibur cykelergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Tidsramme: 40 minutters træningsprotokol
Før, under og efter gentagen Wingate anaerob træningspræstationstest (tre Wingates adskilt af 3 minutters restitution) blodlaktatakkumulering (mmol/L) vil blive målt ved kapillærprøvetagning, og laktatgenvinding (mmol/L) vil blive målt i de efterfølgende 20 minutter . Det primære resultatmål vil være enhver forskel i blodlaktatrespons mellem interventionerne efter 7 dages tilskud med enten Aqumin eller placebo (se afsnittet om arme og indgreb).
40 minutters træningsprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningspræstation via Wingate anaerob træningspræstationstest for maksimal effekt (Watt) udført på et Lode Excalibur cykelergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Tidsramme: 40 minutters træningsprotokol.
En gentagen Wingate anaerob træningspræstationstest (tre Wingates adskilt af 3 minutters restitution) vil blive brugt til at vurdere før og efter interventions maksimale underkropseffekt (målt i absolutte watt (W) og relativ effekt (W/kg)) og træt effekt (målt i absolutte watt (W) og relativ effekt (W/kg)). Det sekundære udfaldsmål vil være enhver forskel i effektoutput som svar på 7 dages tilskud med enten Aqumin eller placebo (se afsnittet om arme og indgreb).
40 minutters træningsprotokol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Ledende efterforsker: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAPtrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og informationer vil blive præsenteret i det peer reviewede manuskript.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for udgivelsen af ​​peer review.

IPD-delingsadgangskriterier

Peer review publikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner