Specie Lithothamnion sul lattato nel sangue durante l'esercizio estenuante in ciclisti allenati (AAPt)
7 giugno 2019 aggiornato da: University College Dublin
Effetto del lithothamnion di alghe rosse sulla risposta del lattato nel sangue durante l'esercizio estenuante in ciclisti allenati: uno studio di controllo randomizzato
È stato dimostrato che l'acqua minerale dell'oceano profondo migliora i fenotipi dell'esercizio in modelli umani e animali.
Tuttavia, non è ancora stata condotta un'indagine sulle specie di alghe come il Lithothamnion che assorbono e concentrano questi minerali.
Pertanto, lo studio AAP esaminerà l'effetto delle specie di Lithothamnion solubili in acqua sull'accumulo di lattato nel sangue indotto dall'esercizio fisico, sul recupero e sulla potenza erogata nei ciclisti allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Il potenziale di combinazioni naturali di minerali marini per migliorare le prestazioni fisiche è in crescita in tutta la letteratura scientifica e ha meccanismi fisiologicamente plausibili, probabilmente attraverso le diverse azioni molecolari ed enzimatiche di singoli (o combinazioni di) minerali (come calcio e magnesio).
Nonostante il potenziale biologico, ci sono poche coscienze sul fatto che l'integrazione di minerali possa migliorare i marcatori e le prestazioni fisiche. Una recente indagine sull'acqua minerale dell'oceano profondo (ricca di minerali marini) ha mostrato che, se consumata prima dell'esercizio, la risposta al lattato nel sangue migliorava con la corsa ipertermale ed è supportata nei modelli animali, tuttavia, questo non è supportato altrove negli esseri umani. Tuttavia, altri hanno dimostrato, in modelli umani, che l'acqua minerale dell'oceano profondo può migliorare il recupero dell'esercizio, le prestazioni dell'esercizio aerobico, migliorare la potenza della parte inferiore della gamba e lo stato di idratazione rispetto al placebo o alla bevanda sportiva. Inoltre, i modelli animali supportano queste plausibilità con una migliore biogenesi mitocondriale, biomolecole delle prestazioni degli esercizi, emodinamica cardiovascolare, risposte infiammatorie delle citochine all'esercizio e adattamento generale all'esercizio.
Poiché i minerali oceanici vengono assorbiti dagli organismi marini, le specie di alghe come Lithothamnion hanno concentrazioni più elevate degli stessi minerali oceanici ma strutturate in modo diverso su scala nanometrica e quindi possono avere il potenziale per essere più efficaci nel migliorare i fenotipi dell'esercizio. Pertanto, l'RCT esplorativo proposto indagherà gli effetti delle specie di Lithothamnion solubili in acqua sull'accumulo di lattato indotto dall'esercizio, sul recupero e sulla potenza erogata nei ciclisti allenati, rispetto a un placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclista addestrato maschio sano.
- Andare in bicicletta ai fini dell'allenamento fisico (ad es. non andare in bicicletta per il trasporto) almeno 100 km a settimana negli ultimi 6 mesi
- VȮ2peak maggiore di 50 ml˙kg˙ml-1
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo muscolare
- Gravi comorbilità mediche
- Disfunzione tiroidea o allergie specifiche
- Controindicazioni alle variabili dipendenti
- Attualmente partecipazione ad un altro studio di ricerca
- Attualmente non si parla di altri integratori alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Alghe ricche di minerali con aroma di arancia
I partecipanti consumeranno l'equivalente di Aquamin Soluble (alghe ricche di minerali) di 1000 mg di calcio in 250 ml di acqua aromatizzata all'arancia.
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La specie Lithothamnion è ricca di calcio, magnesio (Mg) e altri 72 oligoelementi assorbiti dall'acqua di mare durante la vita degli organismi.
Le "fronde" ricche di minerali si staccano dall'organismo vivente, cadono sul fondo dell'oceano e vengono raccolte (AquaminF).
L'estratto minerale in forma solubile contiene ~13,1% di calcio, ~1,04% di magnesio e livelli misurabili di altri 72 oligoelementi.
Dopo o prima di un periodo di washout (intervento crossover), i partecipanti consumeranno l'equivalente solubile di Aquamin di 1000 mg di calcio in 250 ml di acqua aromatizzata all'arancia per un periodo di carico di 7 giorni.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua aromatizzata all'arancia
I partecipanti consumeranno un placebo di maltodestrina in 250 ml di acqua aromatizzata all'arancia (40 mg di calcio).
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Dopo o prima di un periodo di washout (intervento crossover), i partecipanti consumeranno 250 ml di acqua aromatizzata all'arancia (contenente 20 mg di calcio con maltodestrina) per un periodo di 7 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accumulo di concentrazione di lattato nel sangue (misurato utilizzando un analizzatore portatile Lactate Pro2; Arkray, Tokyo, Giappone) dopo ripetuti esercizi anaerobici Wingate eseguiti su un cicloergometro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Lasso di tempo: Protocollo di esercizio di 40 minuti
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Prima, durante e dopo il test delle prestazioni di esercizio anaerobico Wingate ripetuto (tre Wingate separati da 3 minuti di recupero) l'accumulo di lattato nel sangue (mmol/L) sarà misurato mediante campionamento capillare e il recupero del lattato (mmol/L) sarà misurato per i successivi 20 minuti .
La misura dell'esito primario sarà qualsiasi differenza nella risposta del lattato nel sangue tra gli interventi dopo 7 giorni di integrazione con Aqumin o un placebo (vedere la sezione bracci e interventi).
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Protocollo di esercizio di 40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dell'esercizio tramite il test delle prestazioni dell'esercizio anaerobico Wingate per la massima potenza in uscita (Watt) eseguito su un cicloergometro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Lasso di tempo: Protocollo di esercizio di 40 minuti.
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Verrà utilizzato un test di prestazione dell'esercizio anaerobico Wingate ripetuto (tre Wingate separati da 3 minuti di recupero) per valutare la potenza massima pre e post intervento della parte inferiore del corpo (misurata in Watt assoluti (W) e potenza relativa (W/kg)) e potenza a fatica (misurata in Watt assoluti (W) e potenza relativa (W/kg)).
La misura dell'esito secondario sarà qualsiasi differenza di potenza erogata in risposta a 7 giorni di integrazione con Aqumin o un placebo (vedere la sezione armi e interventi).
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Protocollo di esercizio di 40 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Investigatore principale: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
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- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAPtrial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati e le informazioni saranno presentati nel manoscritto sottoposto a peer review.
Periodo di condivisione IPD
Al momento della pubblicazione della revisione tra pari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblicazione di revisione tra pari.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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