MSの新しい学習と記憶を改善するための理論主導の手動化アプローチの評価 (STEM)
2026年7月21日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
この調査研究の目的は、多発性硬化症患者における記憶力増強技術の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、多発性硬化症 (MS) の患者における記憶増強技術の有効性を調査することです。
この研究は、この技術が多発性硬化症患者の記憶力と日常生活での機能改善にどの程度役立つかを調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
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Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- Kessler Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断
- 英語を流暢に読み、話す能力
- 学習能力と記憶力の難しさ
除外基準:
- -脳卒中または他の神経学的損傷/疾患の事前診断
- 研究参加から1か月以内の症状の再燃
- -重大な精神疾患（双極性障害、統合失調症、精神病など）の病歴、または大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害IまたはIIの現在の診断
- 現在の重大なアルコールまたは薬物乱用
- 除外薬の服用（研究チームが薬を検討します）
オプションの MRI の場合:
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み式電気機器、脳刺激装置、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属製クリップ)、金属製の補綴物 (金属製のピンとロッド、心臓弁、および内部補聴器 [人工内耳] を含む)、永久アイライナー、埋め込み型配送ポンプ、または榴散弾の破片。
- 歯科インプラント
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験グループは、週に 2 回、4 週間にわたって記憶力強化演習を受けます (8 回のトレーニング セッション)。
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神経損傷患者の記憶機能を改善するように設計されたプロトコルを 4 週間 (8 回のトレーニング セッション) 投与しました。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には、週に2回、4週間にわたってプラセボによる記憶力強化演習が行われます（8回のトレーニングセッション）。
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プラセボ コントロール記憶演習は 4 週間管理されます (8 トレーニング セッション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常認知の自己申告尺度のスコアの変化（主観的）
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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認識不足アンケート
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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日常認知の自己申告尺度のスコアの変化（客観的）
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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生態記憶シミュレーション
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚処理速度の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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ペーシング聴覚シリアル版テスト
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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情報処理速度の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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シンボル ディジット モダリティ テスト
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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エピソード言語記憶と学習の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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カリフォルニア言語学習テスト - 第 2 版
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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視空間記憶の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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簡単な視空間記憶テスト - 改訂
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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言葉の自発的生成能力の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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制御された口語連想テスト
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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視覚の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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ライン方向のベントン判定
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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実行機能の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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Delis-Kaplan 実行機能システム - ソート
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ベースライン (1 週目)、介入直後 (6 週目)、長期フォローアップ (介入後 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy D Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2025年12月8日
研究の完了 (実際)
2025年12月8日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-1045-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。