Avaliação de uma abordagem manual baseada em teoria para melhorar o novo aprendizado e a memória na EM (STEM)
21 de julho de 2026 atualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma técnica de aprimoramento de memória em pessoas com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma técnica de aprimoramento de memória em pessoas com esclerose múltipla (EM).
O estudo é projetado para pesquisar o quão bem esta técnica pode ajudar as pessoas com EM a melhorar sua memória e sua capacidade de funcionar melhor na vida cotidiana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla
- Capacidade de ler e falar inglês fluentemente
- Dificuldades com habilidades de aprendizagem e memória
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de acidente vascular cerebral ou outra lesão/doença neurológica
- Surto de sintomas dentro de um mês após a participação no estudo
- História de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose) ou diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar I ou II
- Abuso significativo atual de álcool ou substâncias
- Tomando medicação de exclusão (a equipe de estudo revisará os medicamentos)
Para ressonância magnética opcional:
- Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado, estimulador cerebral, clipe de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e aparelhos auditivos internos [implantes cocleares]), delineador permanente, implantes bombas de entrega ou fragmentos de estilhaços.
- Implantes dentários
- Canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá exercícios de aprimoramento de memória administrados duas vezes por semana durante 4 semanas (8 sessões de treinamento).
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Protocolo desenhado para melhorar o funcionamento da memória em indivíduos com lesões neurológicas administrado por 4 semanas (8 sessões de treinamento).
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá exercícios de aprimoramento de memória com placebo administrados duas vezes por semana durante 4 semanas (8 sessões de treinamento).
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Exercícios de memória de controle placebo serão administrados por 4 semanas (8 sessões de treinamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas pontuações na medida de autorrelato da cognição cotidiana (subjetiva)
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Questionário de Déficits Percebidos
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Mudanças nas pontuações na medida de autorrelato da cognição cotidiana (objetivo)
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Simulações de Memória Ecológica
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na velocidade do processamento auditivo
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Teste Auditivo de Edição Serial Marcado
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Mudanças na velocidade de processamento de informações
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Alterações na memória verbal episódica e aprendizagem
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - 2ª Edição
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Alterações na memória visuoespacial
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Alterações na habilidade de produção espontânea de palavras
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Mudanças na percepção visual
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Julgamento de Benton sobre Orientação de Linha
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Alterações na função executiva
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan - Classificação
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 6) e acompanhamento de longo prazo (semana 6 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-1045-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .