Hodnocení teorií řízeného manuálního přístupu ke zlepšení nového učení a paměti u MS (STEM)
21. července 2026 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost techniky zlepšení paměti u osob s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost techniky zlepšení paměti u osob s roztroušenou sklerózou (RS).
Cílem studie je zkoumat, jak dobře může tato technika pomoci lidem s RS zlepšit jejich paměť a schopnost lépe fungovat v každodenním životě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Kessler Foundation
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy
- Schopnost číst a mluvit plynně anglicky
- Potíže s učením a paměťovými schopnostmi
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza mrtvice nebo jiného neurologického poranění/onemocnění
- Vzplanutí příznaků během jednoho měsíce od účasti na studii
- Anamnéza významného psychiatrického onemocnění (např. bipolární porucha, schizofrenie, psychóza) nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy I nebo II
- Současné významné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Užívání vylučujících léků (studijní tým léky přezkoumá)
Pro volitelné MRI:
- Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení, mozkový stimulátor, svorka aneuryzmatu (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčinek, srdečních chlopní a vnitřních sluchových pomůcek [kochleární implantáty]), permanentní oční linky, implantované dodávací pumpy nebo úlomky šrapnelu.
- Zubní implantáty
- Levák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina bude dostávat cvičení na posílení paměti podávaná dvakrát týdně po dobu 4 týdnů (8 tréninků).
|
Protokol navržený ke zlepšení funkce paměti u jedinců s neurologickým poraněním podávaný po dobu 4 týdnů (8 tréninků).
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat cvičení na posílení paměti s placebem podávané dvakrát týdně po dobu 4 týdnů (8 tréninků).
|
Placebo kontrolní paměťová cvičení budou podávána po dobu 4 týdnů (8 tréninků).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre na self-report měření každodenního poznání (subjektivní)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Dotazník vnímaných deficitů
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny ve skóre na self-report měření každodenního poznání (cíl)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Simulace ekologické paměti
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rychlosti sluchového zpracování
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Temped Auditory Serial Edition Test
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny v rychlosti zpracování informací
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Test modalit symbolových číslic
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny epizodické verbální paměti a učení
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Kalifornský test verbálního učení - 2. vydání
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny ve vizuoprostorové paměti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Stručný test zrakové a prostorové paměti – revidován
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny ve schopnosti spontánní tvorby slov
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Kontrolovaný test asociace ústního slova
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny zrakového vnímání
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Bentonův posudek o orientaci čáry
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změny ve výkonné funkci
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan – řazení
|
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (6. týden) a dlouhodobé sledování (týden 6 měsíců po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-1045-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .