Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en teoridrevet manuell tilnærming til å forbedre ny læring og hukommelse i MS (STEM)

28. februar 2024 oppdatert av: Kessler Foundation
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektiviteten av en minneforbedringsteknikk hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektiviteten av en minneforbedringsteknikk hos personer med multippel sklerose (MS). Studien er laget for å undersøke hvor godt denne teknikken kan hjelpe mennesker med MS å forbedre hukommelsen og deres evne til å fungere bedre i hverdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy D Chiaravalloti, PhD
        • Underetterforsker:
          • Erica Weber, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jean Lengenfelder, PhD
        • Underetterforsker:
          • Amanda Botticello, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ekaterina Dobryakova, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • John DeLuca, PhD
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose
  • Evne til å lese og snakke engelsk flytende
  • Vansker med læring og hukommelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av hjerneslag eller annen nevrologisk skade/sykdom
  • Oppblussing av symptomer innen en måned etter studiedeltakelse
  • Anamnese med betydelig psykiatrisk sykdom (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, psykose) eller nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse I eller II
  • Nåværende betydelig alkohol- eller rusmisbruk
  • Tar ekskluderende medisiner (studieteamet vil vurdere medisiner)

For valgfri MR:

  • Pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet, hjernestimulator, aneurismeklemme (metallklips på veggen av en stor arterie), metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer og indre høreapparater [cochleaimplantater]), permanent eyeliner, implantert leveringspumper, eller splitterfragmenter.
  • Tannimplantater
  • Venstrehendt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil motta hukommelsesforbedrende øvelser administrert to ganger i uken i 4 uker (8 treningsøkter).
Atferdsmessig: Strategibasert trening for å forbedre hukommelsen (STEM)
Protokoll utviklet for å forbedre hukommelsesfunksjonen hos personer med nevrologiske skader administrert i 4 uker (8 treningsøkter).
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta placebo hukommelsesforbedrende øvelser administrert to ganger i uken i 4 uker (8 treningsøkter).
Atferdsmessig: Placebokontrolløvelser
Minneøvelser for placebokontroll vil bli administrert i 4 uker (8 treningsøkter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skårer på selvrapporteringsmåling av hverdagslig kognisjon (subjektiv)
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Spørreskjema for opplevde underskudd
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i skårer på selvrapporteringsmåling av hverdagslig kognisjon (mål)
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Økologiske minnesimuleringer
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i auditiv prosesseringshastighet
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Paced Auditiv Serial Edition Test
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i informasjonsbehandlingshastighet
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Symbol Digit Modalities Test
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i episodisk verbalt minne og læring
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
California Verbal Learning Test - 2. utgave
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i visuospatial hukommelse
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Kort Visuospatial Memory Test - Revidert
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i evne til spontan produksjon av ord
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Kontrollert Oral Word Association Test
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i visuell persepsjon
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Bentons vurdering av linjeorientering
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Endringer i utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)
Delis-Kaplan Executive Function System - Sortering
Baseline (uke 1), umiddelbart etter intervensjon (uke 6) og langtidsoppfølging (uke 6 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-1045-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere