Teorialähtöisen manuaalisen lähestymistavan arviointi uuden oppimisen ja muistin parantamiseksi MS-taudissa (STEM)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää muistin parantamistekniikan tehokkuutta MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia muistin parantamistekniikan tehokkuutta potilailla, joilla on MS-tauti.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka hyvin tämä tekniikka voi auttaa MS-tautia sairastavia ihmisiä parantamaan muistiaan ja kykyään toimia paremmin jokapäiväisessä elämässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Kyky lukea ja puhua englantia sujuvasti
- Oppimis- ja muistitaitojen vaikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman/sairauden aikaisempi diagnoosi
- Oireiden puhkeaminen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Merkittävä psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi) tai nykyinen vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II diagnoosi
- Nykyinen merkittävä alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- poissulkevien lääkkeiden ottaminen (tutkimusryhmä tarkistaa lääkkeet)
Valinnainen MRI:
- Sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölaite, aivostimulaattori, aneurysmaklipsi (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metalliproteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäiset kuulolaitteet [sisäkorvaistutteet]), pysyvä silmänrajaus, istutettu jakelupumput tai sirpalepalat.
- Hammasimplantit
- Vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä saa muistia vahvistavia harjoituksia kahdesti viikossa 4 viikon ajan (8 harjoituskertaa).
|
Protokolla, joka on suunniteltu parantamaan muistin toimintaa henkilöillä, joilla on neurologisia vammoja ja joita annettiin 4 viikon ajan (8 harjoituskertaa).
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa lumelääkettä muistia vahvistavia harjoituksia kahdesti viikossa 4 viikon ajan (8 harjoituskertaa).
|
Lumekontrollimuistiharjoituksia annetaan 4 viikon ajan (8 harjoituskertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset jokapäiväisen kognition itsearviointimittauksissa (subjektiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Perceived Deficits -kyselylomake
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutokset jokapäiväisen kognition itsearviointimittauksissa (objektiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ekologiset muistisimulaatiot
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuulon käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Paced Auditory Serial Edition -testi
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutoksia tiedonkäsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutokset episodisessa sanallisessa muistissa ja oppimisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi - 2. painos
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutokset visuospatiaalisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutokset kyvyssä spontaanissa sanojen tuotannossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutokset visuaalisessa havainnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Bentonin linjasuunnan tuomio
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutoksia toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Delis-Kaplan Executive Function System - Lajittelu
|
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1045-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .