Evaluering af en teoridrevet manualiseret tilgang til forbedring af ny læring og hukommelse i MS (STEM)
21. juli 2026 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af en hukommelsesforbedringsteknik hos personer med multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af en hukommelsesforbedringsteknik hos personer med multipel sklerose (MS).
Studiet er designet til at undersøge, hvor godt denne teknik kan hjælpe mennesker med MS med at forbedre deres hukommelse og deres evne til at fungere bedre i hverdagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Kessler Foundation
-
Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose
- Evne til at læse og tale engelsk flydende
- Vanskeligheder med indlæring og hukommelse
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af slagtilfælde eller anden neurologisk skade/sygdom
- Opblussen af symptomer inden for en måned efter deltagelse i undersøgelsen
- Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, psykose) eller nuværende diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II
- Aktuelt betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
- Tager ekskluderende medicin (undersøgelsesteamet vil gennemgå medicin)
For valgfri MR:
- Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed, hjernestimulator, aneurismeklemme (metalklemmer på væggen af en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper og interne høreapparater [cochleaimplantater]), permanent eyeliner, implanteret leveringspumper eller granatsplinter.
- Tandimplantater
- Venstrehåndet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentgruppen vil modtage hukommelsesforbedrende øvelser administreret to gange om ugen i 4 uger (8 træningssessioner).
|
Protokol designet til at forbedre hukommelsesfunktionen hos personer med neurologiske skader administreret i 4 uger (8 træningssessioner).
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage placebo hukommelsesforstærkende øvelser administreret to gange om ugen i 4 uger (8 træningssessioner).
|
Placebokontrol hukommelsesøvelser vil blive administreret i 4 uger (8 træningssessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i score på selvrapporteringsmåling af hverdagens kognition (subjektiv)
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Opfattede underskud spørgeskema
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i score på selvrapporteringsmåling af hverdagens kognition (objektiv)
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Økologiske hukommelsessimuleringer
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i auditiv behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Paced Auditiv Serial Edition Test
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Symbol Ciffer Modalitetstest
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i episodisk verbal hukommelse og indlæring
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
California Verbal Learning Test - 2. udgave
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i visuospatial hukommelse
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Kort visuospatial hukommelsestest - revideret
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i evne til spontan produktion af ord
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Kontrolleret Oral Word Association Test
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i visuel opfattelse
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Bentons bedømmelse af linjeorientering
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i den udøvende funktion
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Delis-Kaplan Executive Function System - Sortering
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 6) og langtidsopfølgning (uge 6 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-1045-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .