Ocena manualnego podejścia opartego na teorii w celu poprawy nowej nauki i pamięci w SM (STEM)
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Celem tego badania naukowego jest zbadanie skuteczności techniki wzmacniania pamięci u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania naukowego jest zbadanie skuteczności techniki poprawy pamięci u osób ze stwardnieniem rozsianym (stwardnieniem rozsianym).
Badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu ta technika może pomóc osobom ze stwardnieniem rozsianym poprawić ich pamięć i zdolność do lepszego funkcjonowania w życiu codziennym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
- Umiejętność płynnego czytania i mówienia po angielsku
- Trudności z umiejętnościami uczenia się i zapamiętywania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza udaru lub innego urazu/choroby neurologicznej
- Nawrót objawów w ciągu miesiąca od udziału w badaniu
- Historia poważnych chorób psychicznych (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, psychoza) lub aktualna diagnoza dużej depresji, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
- Obecne znaczące nadużywanie alkoholu lub substancji
- Przyjmowanie leków wykluczających (zespół badawczy dokona przeglądu leków)
W przypadku opcjonalnego rezonansu magnetycznego:
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne, stymulator mózgu, zacisk tętniaka (metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca i wewnętrzne aparaty słuchowe [implanty ślimakowe]), permanentny eyeliner, wszczepione pomp transportowych lub odłamków odłamków.
- Implanty stomatologiczne
- Leworęczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać ćwiczenia poprawiające pamięć wykonywane dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie (8 sesji treningowych).
|
Protokół mający na celu poprawę funkcjonowania pamięci u osób po urazach neurologicznych podawany przez 4 tygodnie (8 sesji treningowych).
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia poprawiające pamięć placebo, podawane dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie (8 sesji treningowych).
|
Kontrolne ćwiczenia pamięci placebo będą wykonywane przez 4 tygodnie (8 sesji treningowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach na samoopisowym pomiarze codziennego poznania (subiektywne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany w wynikach na samoopisowym pomiarze codziennego poznania (obiektywne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Symulacje pamięci ekologicznej
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szybkości przetwarzania słuchowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Paced Auditory Serial Edition Test
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany szybkości przetwarzania informacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Test modalności symboli cyfrowych
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany w epizodycznej pamięci werbalnej i uczeniu się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego — 2. edycja
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany w pamięci wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej - poprawiony
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany zdolności w spontanicznej produkcji słów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany w percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Ocena Bentona dotycząca orientacji linii
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiany w funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana - Sortowanie
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (tydzień 6) i długoterminowa obserwacja (tydzień 6 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-1045-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .