Оценка теоретического ручного подхода к улучшению нового обучения и памяти при РС (STEM)
21 июля 2026 г. обновлено: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Целью данного исследования является изучение эффективности метода улучшения памяти у лиц с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности метода улучшения памяти у лиц с рассеянным склерозом (РС).
Исследование предназначено для изучения того, насколько хорошо этот метод может помочь людям с рассеянным склерозом улучшить свою память и способность лучше функционировать в повседневной жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Kessler Foundation
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Kessler Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
- Умение свободно читать и говорить по-английски
- Трудности с обучением и памятью
Критерий исключения:
- Предшествующий диагноз инсульта или другого неврологического повреждения/заболевания
- Обострение симптомов в течение месяца после участия в исследовании
- История серьезного психического заболевания (например, биполярное расстройство, шизофрения, психоз) или текущий диагноз большого депрессивного расстройства, шизофрении, биполярного расстройства I или II
- Текущее значительное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Прием исключительных лекарств (исследовательская группа рассмотрит лекарства)
Для дополнительной МРТ:
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство, стимулятор мозга, зажим для аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и внутренние слуховые аппараты [кохлеарные имплантаты]), постоянная подводка для глаз, имплантированные нагнетательные насосы или осколки осколков.
- Зубные имплантаты
- Левша
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа будет получать упражнения для улучшения памяти два раза в неделю в течение 4 недель (8 тренировок).
|
Протокол, разработанный для улучшения работы памяти у лиц с неврологическими травмами, вводится в течение 4 недель (8 тренировок).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать упражнения для улучшения памяти с использованием плацебо два раза в неделю в течение 4 недель (8 тренировочных занятий).
|
Упражнения на память с плацебо-контролем будут проводиться в течение 4 недель (8 тренировок).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по самооценке повседневного познания (субъективно)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Опросник по восприятию дефицита
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения в баллах по самооценке повседневного познания (объективное)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Моделирование экологической памяти
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в скорости слуховой обработки
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Пошаговый слуховой серийный выпуск
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения в скорости обработки информации
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Тест модальностей символа и цифры
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения в эпизодической вербальной памяти и обучении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Калифорнийский тест по вербальному обучению — 2-е издание
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения способности к спонтанному произношению слов
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Контролируемый устный тест на ассоциации слов
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения в зрительном восприятии
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Суждение Бентона об ориентации линии
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменения исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Система исполнительных функций Delis-Kaplan — сортировка
|
Исходный уровень (неделя 1), сразу после вмешательства (неделя 6) и долгосрочное наблюдение (неделя 6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-1045-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .