MS의 새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 이론 중심 수동 접근 방식 평가 (STEM)
2024년 2월 28일 업데이트: Kessler Foundation
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 기억력 향상 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 기억력 향상 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 이 기술이 MS 환자의 기억력과 일상 생활에서 더 나은 기능을 수행하는 능력을 향상시키는 데 얼마나 도움이 되는지 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Di Benedetto, MA
- 전화번호: 973-324-8391
- 이메일: mdibenedetto@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
-
수석 연구원:
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
-
부수사관:
- Erica Weber, PhD
-
부수사관:
- Jean Lengenfelder, PhD
-
부수사관:
- Amanda Botticello, PhD
-
연락하다:
- Nancy Moore, MA
- 전화번호: 973-324-8450
- 이메일: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
부수사관:
- Ekaterina Dobryakova, PhD
-
연락하다:
- Michael Di Benedetto, MA
- 전화번호: 973-324-8391
- 이메일: mdibenedetto@kesslerfoundation.org
-
부수사관:
- John DeLuca, PhD
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- 모병
- Kessler Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Alyssa Bayley
- 전화번호: 973-324-3678
- 이메일: abayley@kesslerfoundation.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 능력
- 학습 및 기억 능력의 어려움
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 기타 신경학적 손상/질병의 사전 진단
- 연구 참여 후 1개월 이내에 증상이 악화됨
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증, 정신병)의 병력 또는 주요 우울 장애, 정신분열증, 양극성 장애 I 또는 II의 현재 진단
- 현재 심각한 알코올 또는 약물 남용
- 배제 약물 복용(연구 팀이 약물을 검토할 것임)
선택적 MRI의 경우:
- 심박 조율기 또는 기타 이식 전기 장치, 뇌 자극기, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 내부 보청기[와우 이식] 포함), 영구 아이라이너, 이식 배달 펌프 또는 파편 조각.
- 치과 임플란트
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 4주간(8회 훈련) 주 2회 기억력 향상 운동을 받게 된다.
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4주 동안 관리된 신경학적 손상이 있는 개인의 기억 기능을 개선하기 위해 고안된 프로토콜(8개의 훈련 세션).
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위약 비교기: 대조군
대조군은 4주 동안 주 2회(8회 훈련 세션) 위약 기억 강화 운동을 받게 됩니다.
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위약 조절 기억력 운동은 4주 동안 시행됩니다(8개의 교육 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상인지 자기보고 척도 점수 변화(주관적)
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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인지된 적자 설문지
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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일상 인지의 자가 보고 척도 점수 변화(객관적)
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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생태 기억 시뮬레이션
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 처리 속도의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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진행된 청각 직렬 판 테스트
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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정보 처리 속도의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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기호 숫자 양식 테스트
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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일화적 언어 기억과 학습의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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캘리포니아 언어 학습 테스트 - 제2판
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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시공간 기억의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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간략한 시공간 기억력 테스트 - 수정됨
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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자발적인 단어 생산 능력의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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제어 구두 단어 협회 테스트
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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시각적 인식의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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선 방향의 Benton 판단
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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집행 기능의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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Delis-Kaplan 집행 기능 시스템 - 분류
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기준선(1주차), 개입 직후(6주차) 및 장기 후속 조치(개입 후 6개월차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-1045-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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