運動と腫瘍の血流 (EXETUMOR)
2021年2月8日 更新者：Ilkka Heinonen、Turku University Hospital
腫瘍血流に対する急性運動の影響
この研究は、ヒトがん患者の急性運動に対する腫瘍血流反応を調査することを目的としています。
激しい運動は腫瘍の血流を増加させ、がん治療の有効性を高める可能性があると仮定され、期待されています。
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、多くのがんの二次予防における補助療法として適用されていますが、現在、身体活動と運動が腫瘍自体に及ぼす影響について、臨床的および機械論的にほとんど知られていません。 前臨床研究からの最近の証拠に基づいて、運動による腫瘍血流とその不均一性、酸素化、および代謝の変化が、化学療法および他の抗がん剤の腫瘍への送達を増加させ、がんの有効性を高めると予想するのがもっともらしい.処理。
新たにホジキンリンパ腫と診断された 8 人のがん患者を募集し、これらの前臨床所見をヒトに適用して、がんの治療に運動を含める可能性についてのエビデンスに基づく概念実証として役立つかどうかを調査します。化学療法。 急性運動が腫瘍の血流とその不均一性に及ぼす影響を研究するために、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャナーでの仰臥位の自転車運動を使用して、ホジキンリンパ腫がん患者を運動させます。 これらの実験は通常の治療に対する追加の測定であり、この研究では新しい介入アプローチは行われません。
この研究は、1 つのフィットネス テスト評価と、安静時および仰臥位サイクリング運動中の PET による腫瘍血流測定で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilkka Heinonen, PhD
- 電話番号：+35823138145
- メール：ilkka.heinonen@utu.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heikki Minn, MD, PhD
- 電話番号：+35823130149
- メール：heikki.minn@tyks.fi
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku PET Centre
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副調査官：
- Heikki Minn, MD, PhD
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副調査官：
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
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副調査官：
- Ilja Nystrand, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断されたホジキンリンパ腫
除外基準:
- 病気による異常な疲労、貧血、身体機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験は、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャナーでの仰臥位の自転車運動で構成されています。
各被験者は、実験を行うだけでなく、独自のコントロールとしても機能します（安静時の腫瘍血流と運動中の血流）。
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腫瘍の血流とその不均一性は、安静時および仰臥位の自転車運動中に PET で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍血流
時間枠：腫瘍血流は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流は、同じ日に測定されます。
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PET とラジオウォーター ([(15)O]H2O) トレーサーで測定。
腫瘍灌流は、平均腫瘍血流として決定されます。
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腫瘍血流は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流は、同じ日に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍血流の空間分散（不均一性）
時間枠：腫瘍血流の不均一性は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流の不均一性は、同じ日に測定されます。
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PET とラジオウォーター ([(15)O]H2O) トレーサーで測定。
腫瘍血流の不均一性は、ボクセルの平均灌流で割った灌流のボクセル変動として決定されます。
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腫瘍血流の不均一性は、ベースラインフィットネステスト評価から少なくとも2日離れた1つの時点で測定されます。安静時および仰臥位サイクリング運動中の腫瘍血流の不均一性は、同じ日に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilkka Heinonen, PhD、University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月17日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月13日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。