Oefening en tumordoorbloeding (EXETUMOR)
De effecten van acute inspanning op de doorbloeding van de tumor
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit is toegepast als aanvullende therapie bij de secundaire preventie van veel vormen van kanker, maar er is momenteel klinisch en mechanistisch zeer weinig bekend over de effecten van lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging op de tumor zelf. Op basis van recent bewijs uit preklinische studies is het aannemelijk om te verwachten dat veranderingen in de bloedstroom van de tumor en de heterogeniteit, oxygenatie en metabolisme als gevolg van inspanning de toediening van chemotherapie en andere geneesmiddelen tegen kanker in de tumor zouden verhogen, waardoor de werkzaamheid van kanker zou toenemen. behandeling.
Acht (8) nieuw gediagnosticeerde patiënten met Hodgkin-lymfoomkanker zullen worden aangeworven om te onderzoeken of deze preklinische bevindingen kunnen worden uitgebreid naar mensen om te dienen als een evidence-based proof-of-concept voor de mogelijke opname van lichaamsbeweging in de behandeling van kanker tijdens chemotherapie. Om het effect van acute fysieke inspanning op de doorbloeding van de tumor en de heterogeniteit ervan te bestuderen, zal liggende fietsoefening in een positronemissietomografie (PET) -scanner worden gebruikt om Hodgkin-lymfoomkankerpatiënten te oefenen. Deze experimenten zijn aanvullende metingen bij hun normale behandelingen en er zullen in dit onderzoek geen nieuwe interventionele benaderingen worden uitgevoerd.
De studie bestaat uit één beoordeling van de conditietest en metingen van de tumorbloedstroom met PET in rust en tijdens liggende fietsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefoonnummer: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Heikki Minn, MD, PhD
- Telefoonnummer: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Werving
- Turku PET Centre
-
Onderonderzoeker:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerd Hodgkin-lymfoom
Uitsluitingscriteria:
- abnormale vermoeidheid, bloedarmoede of lichamelijke disfunctie als gevolg van de ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het experiment bestaat uit een liggende fietsoefening in een positronemissietomografie (PET) scanner.
Elke proefpersoon voert het experiment uit en dient ook als eigen controle (doorbloeding van de tumor in rust vs. doorbloeding tijdens inspanning).
|
De doorbloeding van de tumor en de heterogeniteit ervan zal worden gemeten met PET in rust en tijdens rugligging fietsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor doorbloeding
Tijdsspanne: De doorbloeding van de tumor wordt op één tijdstip gemeten, ten minste twee (2) dagen na de beoordeling van de basisfitnesstest. De doorbloeding van de tumor in rust en tijdens rugligging wordt op dezelfde dag gemeten.
|
Gemeten met PET en radiowater ([(15)O]H2O) tracer.
Tumorperfusie zal worden bepaald als gemiddelde tumorbloedstroom.
|
De doorbloeding van de tumor wordt op één tijdstip gemeten, ten minste twee (2) dagen na de beoordeling van de basisfitnesstest. De doorbloeding van de tumor in rust en tijdens rugligging wordt op dezelfde dag gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke spreiding (heterogeniteit) van de bloedstroom van de tumor
Tijdsspanne: De heterogeniteit van de doorbloeding van de tumor wordt op één tijdstip gemeten, ten minste twee (2) dagen na de beoordeling van de basisfitnesstest. De heterogeniteit van de tumordoorbloeding in rust en tijdens rugligging wordt op dezelfde dag gemeten.
|
Gemeten met PET en radiowater ([(15)O]H2O) tracer.
De heterogeniteit van de bloedstroom in de tumor zal worden bepaald als voxelvariatie in perfusie gedeeld door de gemiddelde perfusie van de voxels.
|
De heterogeniteit van de doorbloeding van de tumor wordt op één tijdstip gemeten, ten minste twee (2) dagen na de beoordeling van de basisfitnesstest. De heterogeniteit van de tumordoorbloeding in rust en tijdens rugligging wordt op dezelfde dag gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- T187/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .