Упражнения и кровоток в опухоли (EXETUMOR)
Влияние интенсивной физической нагрузки на кровоток в опухоли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Физическая активность применялась в качестве дополнительной терапии для вторичной профилактики многих видов рака, но в настоящее время очень мало известно клинически и механистически о влиянии физической активности и упражнений на саму опухоль. Основываясь на недавних данных доклинических исследований, можно ожидать, что изменения в опухолевом кровотоке и его гетерогенности, оксигенации и метаболизме из-за физических упражнений увеличат доставку химиотерапевтических и других противораковых препаратов в опухоль, увеличивая эффективность рака. лечение.
Восемь (8) пациентов с недавно диагностированной лимфомой Ходжкина будут привлечены для изучения возможности распространения этих доклинических данных на людей, чтобы служить доказательством концепции возможного включения физических упражнений в лечение рака во время химиотерапия. Чтобы изучить влияние острых физических упражнений на кровоток в опухоли и ее гетерогенность, упражнения на велосипеде в положении лежа на сканере позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) будут использоваться для упражнений у пациентов с лимфомой Ходжкина. Эти эксперименты являются дополнительными измерениями к их обычному лечению, и в этом исследовании не будет проводиться никаких новых интервенционных подходов.
Исследование состоит из одной оценки фитнес-теста и измерения кровотока в опухоли с помощью ПЭТ в покое и во время упражнений на велосипеде в положении лежа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilkka Heinonen, PhD
- Номер телефона: +35823138145
- Электронная почта: ilkka.heinonen@utu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heikki Minn, MD, PhD
- Номер телефона: +35823130149
- Электронная почта: heikki.minn@tyks.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku PET Centre
-
Младший исследователь:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- недавно диагностированная лимфома Ходжкина
Критерий исключения:
- ненормальная усталость, анемия или физическая дисфункция из-за болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эксперимент состоит из упражнений на велосипеде в положении лежа на сканере позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Каждый субъект будет проводить эксперимент, а также служить в качестве собственного контроля (кровоток опухоли в покое против кровотока во время упражнений).
|
Опухолевой кровоток и его гетерогенность будут измерять с помощью ПЭТ в покое и во время упражнений на велосипеде в положении лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опухолевой кровоток
Временное ограничение: Опухолевой кровоток измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Опухолевой кровоток в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Измерено с помощью ПЭТ и радиоактивной воды ([(15)O]H2O).
Опухолевая перфузия будет определяться как средний кровоток опухоли.
|
Опухолевой кровоток измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Опухолевой кровоток в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственная дисперсия (неоднородность) опухолевого кровотока
Временное ограничение: Неоднородность опухолевого кровотока измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Неоднородность кровотока в опухоли в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Измерено с помощью ПЭТ и радиоактивной воды ([(15)O]H2O).
Неоднородность кровотока в опухоли будет определяться как вариация вокселей в перфузии, деленная на среднюю перфузию вокселей.
|
Неоднородность опухолевого кровотока измеряется в один момент времени, по крайней мере, через два (2) дня после исходной оценки фитнес-теста. Неоднородность кровотока в опухоли в покое и при езде на велосипеде в положении лежа будет измеряться в один и тот же день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- T187/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .