- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987724
Harjoitus ja kasvaimen verenkierto (EXETUMOR)
Akuutin harjoituksen vaikutukset kasvaimen verenkiertoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysistä aktiivisuutta on käytetty lisähoitona monien syöpien sekundaarisessa ehkäisyssä, mutta kliinisesti ja mekaanisesti tiedetään tällä hetkellä hyvin vähän fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun vaikutuksista itse kasvaimeen. Viimeaikaisten esikliinisistä tutkimuksista saatujen todisteiden perusteella on uskottavaa odottaa, että harjoituksesta johtuvat muutokset kasvaimen verenkierrossa ja sen heterogeenisyydessä, hapettumisessa ja aineenvaihdunnassa lisäisivät kemoterapian ja muiden syöpälääkkeiden kulkeutumista kasvaimeen, mikä lisää syövän tehoa. hoitoon.
Kahdeksan (8) äskettäin diagnosoitua Hodgkin-lymfoomasyöpäpotilasta rekrytoidaan tutkimaan, voidaanko nämä esikliiniset löydökset ulottaa koskemaan ihmisiä toimimaan näyttöön perustuvana todisteena harjoituksen mahdollisesta sisällyttämisestä syövän hoitoon. kemoterapiaa. Akuutin fyysisen rasituksen vaikutusta kasvaimen verenkiertoon ja sen heterogeenisyyteen tutkitaan positroniemissiotomografia (PET) -skannerilla selällään olevalla pyöräharjoituksella Hodgkin-lymfoomasyöpäpotilaiden harjoitteluun. Nämä kokeet ovat lisämittauksia niiden normaaleihin hoitoihin, eikä tässä tutkimuksessa tehdä uusia interventiomenetelmiä.
Tutkimus koostuu yhdestä kuntotestin arvioinnista ja kasvaimen verenvirtausmittauksista PET:llä levossa ja selällään pyöräilyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilkka Heinonen, PhD
- Puhelinnumero: +35823138145
- Sähköposti: ilkka.heinonen@utu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heikki Minn, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130149
- Sähköposti: heikki.minn@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku PET Centre
-
Alatutkija:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu Hodgkin-lymfooma
Poissulkemiskriteerit:
- taudista johtuva epänormaali väsymys, anemia tai fyysinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeilu koostuu polkupyöräharjoittelusta selällään positroniemissiotomografia (PET) -skannerilla.
Jokainen koehenkilö suorittaa kokeen sekä toimii omana kontrollinaan (kasvaimen verenkierto levossa vs. verenvirtaus harjoituksen aikana).
|
Kasvaimen verenkiertoa ja sen heterogeenisyyttä mitataan PET:llä levossa ja selällään pyöräilyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen verenkierto
Aikaikkuna: Kasvaimen verenvirtaus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenkierto levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
|
Mitattu PET:llä ja radiovedellä ([(15)O]H2O) merkkiaineella.
Kasvaimen perfuusio määritetään kasvaimen keskimääräisenä verenvirtauksena.
|
Kasvaimen verenvirtaus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenkierto levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen verenvirtauksen spatiaalinen dispersio (heterogeenisuus).
Aikaikkuna: Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
|
Mitattu PET:llä ja radiovedellä ([(15)O]H2O) merkkiaineella.
Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisyys määritetään perfuusion vokselin vaihteluna jaettuna vokselien keskimääräisellä perfuusiolla.
|
Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus mitataan yhdessä ajankohtana, vähintään kahden (2) päivän kuluttua lähtötason kuntotestin arvioinnista. Kasvaimen verenvirtauksen heterogeenisuus levossa ja selällään pyöräilyn aikana mitataan samana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T187/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .