Trening og svulstblodstrøm (EXETUMOR)
Effektene av akutt trening på svulstblodstrømmen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet har blitt brukt som en tilleggsterapi i sekundær forebygging av mange kreftformer, men svært lite er foreløpig kjent klinisk og mekanisk om effekten av fysisk aktivitet og trening på selve svulsten. Basert på nyere bevis fra prekliniske studier, er det plausibelt å forvente at endringer i svulstblodstrømmen og dens heterogenitet, oksygenering og metabolisme på grunn av trening vil øke tilførselen av kjemoterapi og andre kreftmedisiner til svulsten og øke effektiviteten av kreft. behandling.
Åtte (8) nydiagnostiserte Hodgkin lymfomkreftpasienter vil bli rekruttert for å undersøke om disse prekliniske funnene kan utvides til mennesker for å tjene som et bevisbasert proof-of-concept for mulig inkludering av trening i behandling av kreft under kjemoterapi. For å studere effekten av akutt fysisk trening på tumorblodstrømmen og dens heterogenitet, vil liggende sykkeltrening i en positronemisjonstomografi (PET)-skanner brukes til å trene pasienter med Hodgkin lymfomkreft. Disse eksperimentene er tilleggsmålinger til deres normale behandlinger, og ingen nye intervensjonelle tilnærminger vil bli utført i denne studien.
Studien består av én kondisjonstestvurdering, og tumorblodstrømmålinger med PET i hvile og under liggende sykkeltrening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +35823138145
- E-post: ilkka.heinonen@utu.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heikki Minn, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823130149
- E-post: heikki.minn@tyks.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
Underetterforsker:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nylig diagnostisert Hodgkin lymfom
Ekskluderingskriterier:
- unormal tretthet, anemi eller fysisk dysfunksjon på grunn av sykdommen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentet består av en ryggliggende sykkeløvelse i en positronemisjonstomografi (PET) skanner.
Hvert forsøksperson vil utføre eksperimentet i tillegg til å fungere som sin egen kontroll (svulstblodstrøm i hvile vs. blodstrøm under trening).
|
Tumorblodstrømmen og dens heterogenitet vil bli målt med PET i hvile og under liggende sykkeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorblodstrøm
Tidsramme: Tumorblodstrøm måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline kondisjonstestvurdering. Tumorblodstrøm i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt samme dag.
|
Målt med PET og radiovann ([(15)O]H2O) sporstoff.
Tumorperfusjon vil bli bestemt som gjennomsnittlig tumorblodstrøm.
|
Tumorblodstrøm måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline kondisjonstestvurdering. Tumorblodstrøm i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt samme dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig spredning (heterogenitet) av tumorblodstrøm
Tidsramme: Heterogeniteten til svulstblodstrømmen måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline egnethetstestvurdering. Heterogeniteten til tumorblodstrømmen i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt på samme dag.
|
Målt med PET og radiovann ([(15)O]H2O) sporstoff.
Tumorblodstrømheterogenitet vil bli bestemt som vokselvariasjon i perfusjon delt på gjennomsnittlig perfusjon av vokslene.
|
Heterogeniteten til svulstblodstrømmen måles på ett tidspunkt, med minst to (2) dager fra hverandre fra baseline egnethetstestvurdering. Heterogeniteten til tumorblodstrømmen i hvile og under liggende sykkeltrening vil bli målt på samme dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T187/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .