- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03987724
Motion og tumorblodgennemstrømning (EXETUMOR)
Virkningerne af akut træning på tumorblodgennemstrømning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet er blevet anvendt som en supplerende terapi i den sekundære forebyggelse af mange kræftformer, men meget lidt er i øjeblikket kendt klinisk og mekanistisk om virkningerne af fysisk aktivitet og træning på selve tumoren. Baseret på nyere beviser fra prækliniske undersøgelser er det sandsynligt at forvente, at ændringer i tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, iltning og metabolisme på grund af træning vil øge tilførslen af kemoterapi og andre kræftlægemidler til tumoren, hvilket øger effektiviteten af kræft. behandling.
Otte (8) nydiagnosticerede Hodgkin lymfomkræftpatienter vil blive rekrutteret til at undersøge, om disse prækliniske fund kan udvides til mennesker for at tjene som et evidensbaseret proof-of-concept for mulig inklusion af træning i behandlingen af cancer under kemoterapi. For at studere effekten af akut fysisk træning på tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, vil rygliggende cykeløvelser i en positron emission tomografi (PET) scanner blive brugt til at træne Hodgkin lymfomkræftpatienter. Disse eksperimenter er yderligere målinger til deres normale behandlinger, og der vil ikke blive udført nye interventionelle tilgange i denne undersøgelse.
Undersøgelsen består af én konditionstestvurdering og tumorblodgennemstrømningsmålinger med PET i hvile og under liggende cykling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heikki Minn, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
Underforsker:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret Hodgkin lymfom
Ekskluderingskriterier:
- unormal træthed, anæmi eller fysisk dysfunktion på grund af sygdommen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøget består af en liggende cykeløvelse i en positron emission tomografi (PET) scanner.
Hvert forsøgsperson vil udføre eksperimentet samt fungere som deres egen kontrol (tumorblodstrøm i hvile vs. blodgennemstrømning under træning).
|
Tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet vil blive målt med PET i hvile og under liggende cykeltræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumor blodgennemstrømning
Tidsramme: Tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
|
Målt med PET og radiovand ([(15)O]H2O) sporstof.
Tumorperfusion vil blive bestemt som middel tumorblodgennemstrømning.
|
Tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rumlig spredning (heterogenitet) af tumorblodgennemstrømning
Tidsramme: Heterogeniteten af tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt, med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Uensartetheden af tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
|
Målt med PET og radiovand ([(15)O]H2O) sporstof.
Tumorblodstrømsheterogenitet vil blive bestemt som voxel-variation i perfusion divideret med den gennemsnitlige perfusion af voxelerne.
|
Heterogeniteten af tumorblodgennemstrømningen måles på et tidspunkt, med mindst to (2) dages mellemrum fra baseline konditionstestvurdering. Uensartetheden af tumorblodstrømmen i hvile og under liggende cykling vil blive målt samme dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T187/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positron emission tomography (PET) billeddannelse i hvile og under liggende cykeløvelser
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Positron emissionstomografi | Neurodegeneration | ParkinsonsDet Forenede Kongerige
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Neurodegenerativ sygdom, arvelig | Parkinsons | Nervesystem lidelseDet Forenede Kongerige
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Positron emissionstomografi | Neurodegeneration | ParkinsonsDet Forenede Kongerige
-
Thomas HopeAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkjoldbruskkirtel karcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRadiological Society of North AmericaAfsluttetOvariekarcinomForenede Stater