Ćwiczenia i przepływ krwi w guzie (EXETUMOR)
Wpływ ostrych ćwiczeń na przepływ krwi w guzie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna była stosowana jako terapia wspomagająca we wtórnej profilaktyce wielu nowotworów, ale obecnie bardzo niewiele wiadomo klinicznie i mechanistycznie na temat wpływu aktywności fizycznej i ćwiczeń na sam nowotwór. Na podstawie ostatnich dowodów z badań przedklinicznych można przypuszczać, że zmiany w przepływie krwi w guzie i jego niejednorodności, natlenieniu i metabolizmie spowodowane wysiłkiem fizycznym zwiększą dostarczanie chemioterapii i innych leków przeciwnowotworowych do guza, zwiększając skuteczność leczenia raka leczenie.
Ośmiu (8) nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem Hodgkina zostanie zrekrutowanych w celu zbadania, czy te wyniki przedkliniczne można rozszerzyć na ludzi, aby posłużyły jako poparty dowodami dowód słuszności koncepcji możliwego włączenia ćwiczeń fizycznych do leczenia raka podczas chemoterapia. Aby zbadać wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność, do ćwiczeń pacjentów z rakiem Hodgkina zostaną wykorzystane ćwiczenia na rowerze w pozycji leżącej w skanerze pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Eksperymenty te są dodatkowymi pomiarami do ich normalnego leczenia, aw tym badaniu nie zostaną przeprowadzone żadne nowe podejścia interwencyjne.
Badanie składa się z jednej oceny testu wydolności oraz pomiarów przepływu krwi w guzie za pomocą PET w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji leżącej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilkka Heinonen, PhD
- Numer telefonu: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heikki Minn, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre
-
Pod-śledczy:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowany chłoniak Hodgkina
Kryteria wyłączenia:
- nienormalne zmęczenie, niedokrwistość lub dysfunkcja fizyczna spowodowana chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperyment polega na ćwiczeniu na rowerze w pozycji leżącej w skanerze pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Każdy uczestnik przeprowadzi eksperyment, jak również posłuży jako własna kontrola (przepływ krwi w guzie w spoczynku vs. przepływ krwi podczas ćwiczeń).
|
Przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność będą mierzone za pomocą PET w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w guzie
Ramy czasowe: Przepływ krwi w guzie mierzy się w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Przepływ krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzony tego samego dnia.
|
Zmierzono za pomocą znacznika PET i radiowody ([(15)O]H2O).
Perfuzję guza określa się jako średni przepływ krwi w guzie.
|
Przepływ krwi w guzie mierzy się w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Przepływ krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzony tego samego dnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspersja przestrzenna (heterogeniczność) przepływu krwi w guzie
Ramy czasowe: Heterogeniczność przepływu krwi w guzie jest mierzona w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Heterogeniczność przepływu krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzona tego samego dnia.
|
Zmierzono za pomocą znacznika PET i radiowody ([(15)O]H2O).
Heterogeniczność przepływu krwi w guzie zostanie określona jako zmiana perfuzji wokseli podzielona przez średnią perfuzję wokseli.
|
Heterogeniczność przepływu krwi w guzie jest mierzona w jednym punkcie czasowym, co najmniej dwa (2) dni od początkowej oceny testu sprawności. Heterogeniczność przepływu krwi w guzie w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych w pozycji leżącej będzie mierzona tego samego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- T187/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .