Cvičení a průtok krve nádorem (EXETUMOR)
Účinky akutního cvičení na průtok krve v nádoru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pohybová aktivita byla aplikována jako doplňková terapie v sekundární prevenci mnoha nádorových onemocnění, ale v současné době je klinicky a mechanicky známo velmi málo o účincích fyzické aktivity a cvičení na samotný nádor. Na základě nedávných důkazů z preklinických studií lze věrohodně očekávat, že změny krevního toku v nádoru a jeho heterogenity, okysličení a metabolismu v důsledku cvičení by zvýšily dodávku chemoterapie a jiných léků proti rakovině do nádoru a zvýšily by tak účinnost rakoviny. léčba.
Bude přijato osm (8) nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou Hodgkinova lymfomu, aby prozkoumali, zda mohou být tyto preklinické nálezy rozšířeny na lidi, aby sloužily jako důkaz o možném zahrnutí cvičení do léčby rakoviny během chemoterapie. Ke studiu vlivu akutního fyzického cvičení na průtok krve nádorem a jeho heterogenitu bude cvičení na kole na zádech na skeneru pozitronové emisní tomografie (PET) použito ke cvičení pacientů s rakovinou Hodgkinova lymfomu. Tyto experimenty jsou dodatečná měření k jejich normální léčbě a v této studii nebudou prováděny žádné nové intervenční přístupy.
Studie se skládá z jednoho hodnocení kondičního testu a měření průtoku krve nádorem pomocí PET v klidu a během cvičení na kole na zádech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonní číslo: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heikki Minn, MD, PhD
- Telefonní číslo: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Nábor
- Turku PET Centre
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heikki Minn, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilja Nystrand, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaný Hodgkinův lymfom
Kritéria vyloučení:
- abnormální únava, anémie nebo fyzická dysfunkce v důsledku onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experiment sestává z cvičení na kole vleže na pozitronové emisní tomografii (PET).
Každý subjekt provede experiment a zároveň bude sloužit jako jeho vlastní kontrola (průtok krve nádorem v klidu vs. průtok krve během cvičení).
|
Prokrvení nádoru a jeho heterogenita bude měřena pomocí PET v klidu a při cvičení na kole vleže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve nádorem
Časové okno: Průtok krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Prokrvení nádoru v klidu a během cvičení na kole vleže bude měřeno ve stejný den.
|
Měřeno PET a radiovodou ([(15)O]H2O) indikátorem.
Perfuze nádoru bude stanovena jako střední průtok krve nádorem.
|
Průtok krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Prokrvení nádoru v klidu a během cvičení na kole vleže bude měřeno ve stejný den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorová disperze (heterogenita) průtoku krve nádorem
Časové okno: Heterogenita průtoku krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Ve stejný den bude měřena heterogenita průtoku krve nádorem v klidu a během cvičení na kole na zádech.
|
Měřeno PET a radiovodou ([(15)O]H2O) indikátorem.
Heterogenita krevního toku nádoru bude určena jako variace voxelů v perfuzi dělená střední perfuzí voxelů.
|
Heterogenita průtoku krve nádorem se měří v jednom časovém bodě, alespoň dva (2) dny od vyhodnocení základního testu zdatnosti. Ve stejný den bude měřena heterogenita průtoku krve nádorem v klidu a během cvičení na kole na zádech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- T187/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .