Bewegung und Tumordurchblutung (EXETUMOR)
Die Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf den Blutfluss des Tumors
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität wurde als Zusatztherapie in der Sekundärprävention vieler Krebsarten eingesetzt, aber derzeit ist klinisch und mechanistisch sehr wenig über die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Bewegung auf den Tumor selbst bekannt. Basierend auf neueren Erkenntnissen aus vorklinischen Studien ist es plausibel zu erwarten, dass Veränderungen des Blutflusses des Tumors und seiner Heterogenität, Sauerstoffversorgung und des Stoffwechsels aufgrund von Bewegung die Abgabe von Chemotherapie und anderen Krebsmedikamenten in den Tumor erhöhen und die Wirksamkeit von Krebs erhöhen würden Behandlung.
Acht (8) neu diagnostizierte Hodgkin-Lymphom-Krebspatienten werden rekrutiert, um zu untersuchen, ob diese vorklinischen Ergebnisse auf den Menschen ausgeweitet werden können, um als evidenzbasierter Proof-of-Concept für die mögliche Einbeziehung von Bewegung in die Behandlung von Krebs während zu dienen Chemotherapie. Um die Wirkung akuter körperlicher Betätigung auf die Durchblutung von Tumoren und ihre Heterogenität zu untersuchen, wird ein Fahrradtraining in Rückenlage in einem Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scanner verwendet, um Hodgkin-Lymphom-Krebspatienten zu trainieren. Diese Experimente sind zusätzliche Messungen zu ihren normalen Behandlungen, und in dieser Studie werden keine neuen Interventionsansätze durchgeführt.
Die Studie besteht aus einem Fitnesstest und Tumordurchblutungsmessungen mit PET in Ruhe und während Radfahrübungen in Rückenlage.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +35823138145
- E-Mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heikki Minn, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823130149
- E-Mail: heikki.minn@tyks.fi
Studienorte
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Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku PET Centre
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Unterermittler:
- Heikki Minn, MD, PhD
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Unterermittler:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
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Unterermittler:
- Ilja Nystrand, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostiziertes Hodgkin-Lymphom
Ausschlusskriterien:
- anormale Müdigkeit, Anämie oder körperliche Dysfunktion aufgrund der Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Experiment besteht aus einer Fahrradübung in Rückenlage in einem Positronen-Emissions-Tomographen (PET).
Jede Versuchsperson führt das Experiment durch und dient gleichzeitig als ihre eigene Kontrolle (Tumorblutfluss in Ruhe vs. Blutfluss während des Trainings).
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Die Tumordurchblutung und ihre Heterogenität werden mit PET in Ruhe und während Fahrradbelastung in Rückenlage gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tumordurchblutung
Zeitfenster: Der Blutfluss des Tumors wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Bewertung des Ausgangszustands des Eignungstests. Der Blutfluss des Tumors in Ruhe und während des Radfahrens in Rückenlage wird am selben Tag gemessen.
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Gemessen mit PET und Radiowasser ([(15)O]H2O)-Tracer.
Die Tumorperfusion wird als mittlerer Tumorblutfluss bestimmt.
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Der Blutfluss des Tumors wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Bewertung des Ausgangszustands des Eignungstests. Der Blutfluss des Tumors in Ruhe und während des Radfahrens in Rückenlage wird am selben Tag gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Räumliche Streuung (Heterogenität) des Tumorblutflusses
Zeitfenster: Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Beurteilung des Grundzustands des Eignungstests. Am selben Tag wird die Heterogenität des Tumorblutflusses im Ruhezustand und während des Radfahrens in Rückenlage gemessen.
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Gemessen mit PET und Radiowasser ([(15)O]H2O)-Tracer.
Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird als Voxelvariation in der Perfusion geteilt durch die mittlere Perfusion der Voxel bestimmt.
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Die Heterogenität des Tumorblutflusses wird zu einem Zeitpunkt gemessen, mindestens zwei (2) Tage nach der Beurteilung des Grundzustands des Eignungstests. Am selben Tag wird die Heterogenität des Tumorblutflusses im Ruhezustand und während des Radfahrens in Rückenlage gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- T187/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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