Exercício e Fluxo Sanguíneo Tumoral (EXETUMOR)
Os efeitos do exercício agudo no fluxo sanguíneo do tumor
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A atividade física tem sido aplicada como uma terapia adjuvante na prevenção secundária de muitos tipos de câncer, mas muito pouco se sabe clinicamente e mecanicamente sobre os efeitos da atividade física e do exercício no próprio tumor. Com base em evidências recentes de estudos pré-clínicos, é plausível esperar que mudanças no fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade, oxigenação e metabolismo devido ao exercício aumentem a distribuição de quimioterapia e outras drogas contra o câncer no tumor, aumentando a eficácia do câncer tratamento.
Oito (8) pacientes com câncer de linfoma de Hodgkin recém-diagnosticados serão recrutados para investigar se esses achados pré-clínicos podem ser estendidos a humanos para servir como uma prova de conceito baseada em evidências para a possível inclusão de exercícios no tratamento de câncer durante quimioterapia. Para estudar o efeito do exercício físico agudo no fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade, o exercício de bicicleta supina em um scanner de tomografia por emissão de pósitrons (PET) será usado para exercitar pacientes com câncer de linfoma de Hodgkin. Esses experimentos são medições adicionais aos seus tratamentos normais, e nenhuma nova abordagem intervencionista será realizada neste estudo.
O estudo consiste em uma avaliação de teste de condicionamento físico e medições do fluxo sanguíneo do tumor com PET em repouso e durante o exercício de ciclismo supino.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilkka Heinonen, PhD
- Número de telefone: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Estude backup de contato
- Nome: Heikki Minn, MD, PhD
- Número de telefone: +35823130149
- E-mail: heikki.minn@tyks.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku PET Centre
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Subinvestigador:
- Heikki Minn, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ilja Nystrand, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- linfoma de Hodgkin recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- fadiga anormal, anemia ou disfunção física devido à doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O experimento consiste em um exercício de bicicleta supina em um scanner de tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Cada sujeito realizará o experimento, bem como servirá como seu próprio controle (fluxo sanguíneo do tumor em repouso versus fluxo sanguíneo durante o exercício).
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O fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade serão medidos com PET em repouso e durante o exercício de bicicleta supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo tumoral
Prazo: O fluxo sanguíneo tumoral é medido em um ponto no tempo, com pelo menos dois (2) dias de intervalo da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. O fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medido no mesmo dia.
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Medido com PET e radioágua ([(15)O]H2O).
A perfusão tumoral será determinada como fluxo sanguíneo tumoral médio.
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O fluxo sanguíneo tumoral é medido em um ponto no tempo, com pelo menos dois (2) dias de intervalo da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. O fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medido no mesmo dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispersão espacial (heterogeneidade) do fluxo sanguíneo do tumor
Prazo: A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral é medida em um ponto no tempo, pelo menos dois (2) dias separados da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. A heterogeneidade do fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medida no mesmo dia.
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Medido com PET e radioágua ([(15)O]H2O).
A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral será determinada como a variação de voxels na perfusão dividida pela perfusão média dos voxels.
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A heterogeneidade do fluxo sanguíneo tumoral é medida em um ponto no tempo, pelo menos dois (2) dias separados da avaliação do teste de condicionamento físico inicial. A heterogeneidade do fluxo sanguíneo do tumor em repouso e durante o exercício de ciclismo supino será medida no mesmo dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T187/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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