Esercizio e flusso sanguigno tumorale (EXETUMOR)
Gli effetti dell'esercizio acuto sul flusso sanguigno tumorale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è stata applicata come terapia aggiuntiva nella prevenzione secondaria di molti tumori, ma attualmente si sa molto poco clinicamente e meccanicamente sugli effetti dell'attività fisica e dell'esercizio sul tumore stesso. Sulla base di recenti prove di studi preclinici, è plausibile aspettarsi che i cambiamenti nel flusso sanguigno del tumore e la sua eterogeneità, ossigenazione e metabolismo dovuti all'esercizio aumenterebbero la somministrazione di chemioterapia e altri farmaci antitumorali nel tumore aumentando l'efficacia del cancro trattamento.
Otto (8) pazienti affetti da cancro con linfoma di Hodgkin di nuova diagnosi saranno reclutati per indagare se questi risultati preclinici possono essere estesi agli esseri umani per servire come prova di concetto basata sull'evidenza per la possibile inclusione dell'esercizio fisico nel trattamento del cancro durante chemioterapia. Per studiare l'effetto dell'esercizio fisico acuto sul flusso sanguigno del tumore e la sua eterogeneità, verrà utilizzato l'esercizio in bicicletta supina in uno scanner per tomografia a emissione di positroni (PET) per esercitare i pazienti affetti da cancro con linfoma di Hodgkin. Questi esperimenti sono misurazioni aggiuntive rispetto ai loro normali trattamenti e in questo studio non saranno condotti nuovi approcci interventistici.
Lo studio consiste in una valutazione del fitness test e misurazioni del flusso sanguigno tumorale con PET a riposo e durante l'esercizio in bicicletta supino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ilkka Heinonen, PhD
- Numero di telefono: +35823138145
- Email: ilkka.heinonen@utu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heikki Minn, MD, PhD
- Numero di telefono: +35823130149
- Email: heikki.minn@tyks.fi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamento
- Turku PET Centre
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Sub-investigatore:
- Heikki Minn, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Sirkku Jyrkkiö, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Ilja Nystrand, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- linfoma di Hodgkin di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- affaticamento anormale, anemia o disfunzione fisica dovuta alla malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'esperimento consiste in un esercizio di bicicletta supina in uno scanner per tomografia a emissione di positroni (PET).
Ogni soggetto eseguirà l'esperimento e servirà come proprio controllo (flusso sanguigno del tumore a riposo rispetto al flusso sanguigno durante l'esercizio).
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Altro: Tomografia a emissione di positroni (PET) a riposo e durante l'esercizio in bicicletta supina
Il flusso sanguigno tumorale e la sua eterogeneità saranno misurati con la PET a riposo e durante l'esercizio in bicicletta supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno tumorale
Lasso di tempo: Il flusso sanguigno del tumore viene misurato in un determinato momento, ad almeno due (2) giorni di distanza dalla valutazione del test di idoneità al basale. Il flusso sanguigno tumorale a riposo e durante l'esercizio di ciclismo supino verrà misurato lo stesso giorno.
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Misurato con tracciante PET e acqua radioattiva ([(15)O]H2O).
La perfusione tumorale sarà determinata come flusso sanguigno tumorale medio.
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Il flusso sanguigno del tumore viene misurato in un determinato momento, ad almeno due (2) giorni di distanza dalla valutazione del test di idoneità al basale. Il flusso sanguigno tumorale a riposo e durante l'esercizio di ciclismo supino verrà misurato lo stesso giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispersione spaziale (eterogeneità) del flusso sanguigno tumorale
Lasso di tempo: L'eterogeneità del flusso sanguigno del tumore viene misurata in un determinato momento, ad almeno due (2) giorni di distanza dalla valutazione del test di idoneità al basale. L'eterogeneità del flusso sanguigno tumorale a riposo e durante l'esercizio di ciclismo supino sarà misurata nello stesso giorno.
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Misurato con tracciante PET e acqua radioattiva ([(15)O]H2O).
L'eterogeneità del flusso sanguigno tumorale sarà determinata come variazione di voxel nella perfusione divisa per la perfusione media dei voxel.
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L'eterogeneità del flusso sanguigno del tumore viene misurata in un determinato momento, ad almeno due (2) giorni di distanza dalla valutazione del test di idoneità al basale. L'eterogeneità del flusso sanguigno tumorale a riposo e durante l'esercizio di ciclismo supino sarà misurata nello stesso giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilkka Heinonen, PhD, University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- T187/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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