微結晶性多発性関節炎の特徴に対する生物学的療法 (FUMBLE)
2020年9月11日 更新者：University Hospital, Brest
生物製剤と進化論によって治療される微結晶性多発性関節炎の特徴 - FUMBLE 研究
この研究には、2010年1月1日から2018年12月31日までの間にフランス西部（トゥール、ル・マン、オルレアン、アンジェ、レンヌ、ポワティエ・エ・ブレスト）で微結晶性疾患に対して生物学的製剤の投与を受けた成人患者が対象となる。
研究者は、患者および疾患のデータ、生物学的製剤の使用、有効性および有害事象を網羅するアンケートに遡及的に回答します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、2010年1月1日から2010年1月1日までのフランス西部（トゥール、ル・マン、ナント、ラ・ロシュ・シュル・ヨン、オルレアン、アンジェ、レンヌ、ポワティエ・エ・ブレスト）において、微結晶性疾患に対して生物学的製剤による治療を受けたすべての患者を対象とした遡及的多施設研究である。 2018年12月31日。
研究者は、すべての臨床データ（痛風CCPDまたは水酸アパチ炎の診断、圧痛および腫れた関節の数）、生物学的データ（血液検査結果：ESR、CRP、尿酸、滑膜分析）、放射線学的データ（実施されたX線写真とその説明）を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結晶性関節炎 生物学的製剤による治療
説明
包含基準:
- 結晶誘発性関節炎
- 生物学的製剤による治療
- フランス西部では
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療期間
時間枠：1年
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生物学的製剤による治療期間（日数）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑膜炎の数
時間枠：包含
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滑膜炎の数 44
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包含
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain SARAUX, MD, PhD、CHU Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。