Traitement par biothérapie sur les caractéristiques de la polyarthrite microcristalline (FUMBLE)
Caractéristiques de la polyarthrite microcristalline traitée par des produits biologiques et évolution - Étude FUMBLE
L'étude impliquera un patient adulte ayant reçu un agent biologique pour une maladie microcristalline dans l'ouest de la France (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre le 01/01/2010 et le 31/12/2018.
Les enquêteurs répondront rétrospectivement à un questionnaire qui couvre les données sur les patients et la maladie, l'utilisation des agents biologiques, l'efficacité et les événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique de tous les patients traités par biologique pour une maladie microcristalline en France dans le Grand Ouest (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre le 01/01/2010 et 31/12/2018.
Les enquêteurs recueilleront toutes les données cliniques (diagnostic de goutte CCPD ou hydroxyapatite, nombre d'articulations douloureuses et enflées), biologiques (résultats sanguins : VS, CRP, acide urique, analyse synoviale), radiologiques (radiographies réalisées et leur description).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite induite par les cristaux
- Traitement par biologique
- Dans l'ouest de la France
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du traitement
Délai: un ans
|
Durée du traitement par biologique en jours
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de synovites
Délai: inclusion
|
nombre de synovite sur 44
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .