Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioterapibehandling på trekk ved mikrokrystallinsk polyartritt (FUMBLE)

11. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest

Egenskaper ved mikrokrystallinsk polyartritt behandlet av biologi og evolusjon - FUMBLE-studie

Studien vil involvere voksne pasienter som hadde mottatt et biologisk middel for mikrokrystallinsk sykdom i det vestlige Frankrike (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) mellom 01/01/2010 og 31/12/2018.

Etterforskerne vil i ettertid svare på et spørreskjema som dekker pasient- og sykdomsdata, bruk av biologiske midler, effekt og uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv multisentrisk studie av alle pasienter behandlet med biologisk for mikrokrystallinsk sykdom i Frankrike i det vestlige Frankrike (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) mellom 01/01/2010 og 31.12.2018.

Etterforskerne vil samle inn alle kliniske (diagnose av gikt CCPD eller hydroksyapatitt, ømme og hovne ledd), biologiske (blodresultater: ESR, CRP, urinsyre, synovial analyse), radiologiske data (røntgenbilder utført og deres beskrivelse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Krystallindusert leddgikt Behandlet av biologisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krystallindusert leddgikt
  • Behandling med biologisk
  • I det vestlige Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: ett år
Varighet av biologisk behandling i dager
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall synovitt
Tidsramme: inkludering
antall synovitt på 44
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC19.0056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere