Bioterapie léčba rysů mikrokrystalické polyartritidy (FUMBLE)
Vlastnosti mikrokrystalické polyartritidy léčené biologickými prostředky a evolucí – studie FUMBLE
Studie bude zahrnovat dospělého pacienta, který v období od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2018 dostal jakoukoli biologickou látku pro mikrokrystalické onemocnění v západní Francii (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest).
Vyšetřovatelé retrospektivně odpoví na dotazník, který zahrnuje údaje o pacientovi a onemocnění, použití biologických látek, účinnost a nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní multicentrickou studii všech pacientů léčených biologickými mikrokrystalickými onemocněními ve Francii v západní Francii (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) mezi 01.01.2010 a 31. 12. 2018.
Vyšetřovatelé shromáždí všechna klinická (diagnóza dny CCPD nebo hydroxyapatitidy, počet citlivých a oteklých kloubů), biologická (výsledky krve: ESR, CRP, kyselina močová, synoviální analýza), radiologická data (provedené rentgenové snímky a jejich popis).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Artritida vyvolaná krystaly
- Léčba biologickou
- V západní Francii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: jeden rok
|
Délka biologické léčby ve dnech
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet synovitidy
Časové okno: zařazení
|
počet synovitidy na 44
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .