微晶型多发性关节炎特征的生物治疗 (FUMBLE)
2020年9月11日 更新者：University Hospital, Brest
生物制剂和进化治疗微晶多发性关节炎的特征 - FUMBLE 研究
该研究将涉及在 2010 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日期间在法国西部（图尔、勒芒、奥尔良、昂热、雷恩、普瓦捷和布列斯特）接受过任何微晶疾病生物制剂治疗的成年患者。
研究人员将回顾性地回答一份问卷，其中涵盖患者和疾病数据、生物制剂使用、疗效和不良事件。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项回顾性多中心研究，对象为法国西部（图尔、勒芒、南特、永河畔拉罗什、奥尔良、昂热、雷恩、普瓦捷和布雷斯特）在 01/01/2010 至2018 年 12 月 31 日。
研究人员将收集所有临床（痛风 CCPD 或羟基磷灰石炎的诊断、触痛和肿胀关节计数）、生物学（血液结果：ESR、CRP、尿酸、滑液分析）、放射学数据（进行的 X 射线及其描述）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- CHRU de Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晶体诱发的关节炎用生物制剂治疗
描述
纳入标准：
- 水晶性关节炎
- 生物治疗
- 在法国西部
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：一年
|
生物治疗的持续时间（以天为单位）
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑膜炎数量
大体时间：包容
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滑膜炎数量 44
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包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain SARAUX, MD, PhD、Chu Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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