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Biotherapie-Behandlung zu Merkmalen der mikrokristallinen Polyarthritis (FUMBLE)

11. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Merkmale der mikrokristallinen Polyarthritis, behandelt durch Biologika und Evolution – FUMBLE-Studie

An der Studie werden erwachsene Patienten teilnehmen, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2018 in Westfrankreich (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers und Brest) ein biologisches Mittel gegen mikrokristalline Erkrankungen erhalten haben.

Die Ermittler beantworten im Nachhinein einen Fragebogen, der Patienten- und Krankheitsdaten, den Einsatz biologischer Wirkstoffe, die Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse abdeckt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie aller Patienten, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 01.01.2010 in Westfrankreich (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) wegen mikrokristalliner Erkrankungen mit Biologika behandelt wurden 31.12.2018.

Die Ermittler sammeln alle klinischen (Diagnose von Gicht CCPD oder Hydroxyapatitis, Anzahl empfindlicher und geschwollener Gelenke), biologische (Blutergebnisse: ESR, CRP, Harnsäure, Synovialanalyse), radiologische Daten (durchgeführte Röntgenaufnahmen und deren Beschreibung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kristallinduzierte Arthritis. Mit Biologika behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kristallinduzierte Arthritis
  • Behandlung mit Biologika
  • In Westfrankreich

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsdauer
Zeitfenster: ein Jahr
Dauer der Behandlung mit Biologika in Tagen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Synovitis
Zeitfenster: Aufnahme
Anzahl der Synovitis auf 44
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC19.0056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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