Tratamiento de bioterapia en las características de la poliartritis microcristalina (FUMBLE)
Características de la poliartritis microcristalina tratada con productos biológicos y evolución - Estudio FUMBLE
El estudio involucrará a pacientes adultos que hayan recibido cualquier agente biológico para la enfermedad microcristalina en el oeste de Francia (Tours, Le Mans, Orleans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre el 01/01/2010 y el 31/12/2018.
Los investigadores responderán retrospectivamente a un cuestionario que cubre datos de pacientes y enfermedades, uso de agentes biológicos, eficacia y eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico retrospectivo de todos los pacientes tratados con biológicos para la enfermedad microcristalina en Francia en el oeste de Francia (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre el 01/01/2010 y 31/12/2018.
Los investigadores recogerán todos los datos clínicos (diagnóstico de gota CCPD o hidroxiapatitis, recuento de articulaciones dolorosas e inflamadas), biológicos (resultados de sangre: VSG, PCR, ácido úrico, análisis sinovial), radiológicos (radiografías realizadas y su descripción).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis inducida por cristales
- Tratamiento por biologico
- En el oeste de Francia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: un año
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Duración del tratamiento por biológico en días
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de sinovitis
Periodo de tiempo: inclusión
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número de sinovitis en 44
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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