Trattamento bioterapico sulle caratteristiche della poliartrite microcristallina (FUMBLE)
Caratteristiche della poliartrite microcristallina trattata con biologia ed evoluzione - Studio FUMBLE
Lo studio coinvolgerà pazienti adulti che hanno ricevuto qualsiasi agente biologico per la malattia da microcristalli nella Francia occidentale (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) tra il 01/01/2010 e il 31/12/2018.
Gli investigatori risponderanno retrospettivamente a un questionario che copre i dati del paziente e della malattia, l'uso di agenti biologici, l'efficacia e gli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico retrospettivo di tutti i pazienti trattati con farmaci biologici per la malattia da microcristalli in Francia nella Francia occidentale (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) tra il 01/01/2010 e 31/12/2018.
Gli investigatori raccoglieranno tutti i dati clinici (diagnosi di gotta CCPD o idrossiapatite, conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie), biologici (risultati del sangue: VES, PCR, acido urico, analisi sinoviale), dati radiologici (raggi X eseguiti e loro descrizione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Brest, Francia
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite indotta da cristalli
- Trattamento da biologico
- Nella Francia occidentale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: un anno
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Durata del trattamento biologico in giorni
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di sinoviti
Lasso di tempo: inclusione
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numero di sinovite su 44
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19.0056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrite indotta da cristalli
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