Tratamento de Bioterapia nas Características da Poliartrite Microcristalina (FUMBLE)
Características da Poliartrite Microcristalina Tratada por Biológicos e Evolução - Estudo FUMBLE
O estudo envolverá pacientes adultos que receberam qualquer agente biológico para doença microcristalina no oeste da França (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre 01/01/2010 e 31/12/2018.
Os investigadores responderão retrospectivamente a um questionário que cobre os dados do paciente e da doença, uso de agentes biológicos, eficácia e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico retrospectivo de todos os pacientes tratados com biológicos para doença microcristalina na França no oeste da França (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest) entre 01/01/2010 e 31/12/2018.
Os investigadores coletarão todos os dados clínicos (diagnóstico de gota CCPD ou hidroxiapatite, contagem de articulações inchadas e dolorosas), biológicos (resultados de sangue: ESR, PCR, ácido úrico, análise sinovial), radiológicos (radiografias realizadas e sua descrição).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite induzida por cristais
- Tratamento por biológico
- No oeste da França
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento
Prazo: um ano
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Duração do tratamento por biológico em dias
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de sinovite
Prazo: inclusão
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número de sinovite em 44
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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