미세결정성 다발성관절염의 특징에 대한 생물학적 치료 (FUMBLE)
2020년 9월 11일 업데이트: University Hospital, Brest
생물학적 제제와 진화에 의해 치료되는 미세결정성 다발성 관절염의 특징 - FUMBLE 연구
이 연구에는 2010년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 서부 프랑스(Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest)에서 미정질 질환에 대한 생물학적 제제를 받은 성인 환자가 포함됩니다.
조사관은 환자 및 질병 데이터, 생물학적 제제 사용, 효능 및 부작용을 다루는 설문지에 회고적으로 답변할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 프랑스 서부(Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers et Brest)에서 2010년 1월 1일부터 2018년 12월 31일.
조사관은 모든 임상(통풍 CCPD 또는 수산화인회염 진단, 압통 및 부종 관절 수), 생물학적(혈액 결과: ESR, CRP, 요산, 활막 분석), 방사선학적 데이터(수행된 X-레이 및 설명)를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정 유도 관절염 생물학적 제제로 치료
설명
포함 기준:
- 크리스탈 유도 관절염
- 생물학적 제제에 의한 치료
- 프랑스 서부에서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 기간
기간: 1년
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생물학적 제제에 의한 치료 기간(일)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤활막염의 수
기간: 포함
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44의 윤활막염 수
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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