Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioterapia Leczenie cech mikrokrystalicznego zapalenia wielostawowego (FUMBLE)

11 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Cechy mikrokrystalicznego zapalenia wielostawowego leczonego metodami biologicznymi i ewolucyjnymi — badanie FUMBLE

Badaniem zostanie objęty dorosły pacjent, który otrzymał jakikolwiek lek biologiczny na chorobę mikrokrystaliczną w zachodniej Francji (Tours, Le Mans, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers i Brest) w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2018.

Badacze odpowiedzą retrospektywnie na kwestionariusz, który obejmuje dane dotyczące pacjentów i chorób, stosowania środków biologicznych, skuteczności i zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie wszystkich pacjentów leczonych lekami biologicznymi z powodu choroby mikrokrystalicznej we Francji w zachodniej Francji (Tours, Le Mans, Nantes, La Roche sur Yon, Orléans, Angers, Rennes, Poitiers i Brest) w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2018.

Badacze zbiorą wszystkie dane kliniczne (diagnostyka dny moczanowej CCPD lub hydroksyapatytu, liczba bolesnych i obrzękniętych stawów), biologiczne (wyniki krwi: OB, CRP, kwas moczowy, analiza błony maziowej), radiologiczne (wykonane zdjęcia rentgenowskie i ich opis).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapalenie stawów wywołane przez kryształy Leczone lekiem biologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie stawów wywołane przez kryształy
  • Leczenie biologiczne
  • W zachodniej Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: rok
Czas trwania leczenia biologicznego w dniach
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zapalenia błony maziowej
Ramy czasowe: włączenie
liczba zapalenia błony maziowej na 44
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC19.0056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj