Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биотерапевтическое лечение особенностей микрокристаллического полиартрита (FUMBLE)

11 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest

Особенности лечения микрокристаллического полиартрита биологическими препаратами и эволюция - исследование FUMBLE

В исследовании примут участие взрослые пациенты, получавшие какой-либо биологический препарат для лечения микрокристаллической болезни на западе Франции (Тур, Ле-Ман, Орлеан, Анже, Ренн, Пуатье и Брест) в период с 01.01.2010 по 31.12.2018.

Исследователи ретроспективно ответят на вопросник, который охватывает данные о пациентах и ​​заболеваниях, использовании биологических агентов, эффективности и побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное многоцентровое исследование всех пациентов, получавших биопрепараты по поводу микрокристаллической болезни во Франции на западе Франции (Тур, Ле-Ман, Нант, Ла-Рош-сюр-Йон, Орлеан, Анже, Ренн, Пуатье и Брест) в период с 01 января 2010 г. по 31.12.2018.

Исследователи соберут все клинические (диагноз подагры или гидроксиапатита, подсчет болезненных и опухших суставов), биологические (результаты крови: СОЭ, СРБ, мочевая кислота, синовиальный анализ), радиологические данные (выполненные рентгенограммы и их описание).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Индуцированный кристаллами артрит Лечится биологическими

Описание

Критерии включения:

  • Артрит, вызванный кристаллами
  • Лечение биологическими
  • В западной Франции

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лечения
Временное ограничение: один год
Продолжительность лечения биопрепаратом в днях
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество синовитов
Временное ограничение: включение
число синовитов на 44
включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Alain SARAUX, MD, PhD, CHU Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC19.0056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться