開発中の化粧品フェイシャル製品の皮膚刺激性と皮膚感作性を評価する

包含基準:

• 参加者は、評価が実行される前に、研究のすべての関連する側面について通知されたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書を提供します。
• -予定された訪問、治療計画、および研究手順を喜んで順守できる参加者。
• -治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見では、一般的および精神的に健康な参加者であり、病歴または皮膚検査、または状態に臨床的に重大なまたは関連する異常がなく、参加者の安全、健康、または結果に影響を与える可能性があります彼らが研究に参加するか、研究の手順と要件を理解し従う個人の能力に影響を与えるかどうか。
• フィッツパトリックフォトタイプIからIVの参加者。
• 参加者が臨床的に関連する皮膚科学的状態がないことを確認するために、皮膚科医によって評価された、提案されたテスト領域の背部（肩の下、腰の上）に健康で無傷の皮膚を持つ参加者。

除外基準:

• 治験実施施設の従業員であり、治験の実施に直接関与しているか、肉親の一員である参加者;または治験責任医師の監督下にある治験実施施設の従業員。または、研究の実施に直接関与するGSK CHの従業員またはその家族の一員。
• -研究への参加前および/または研究参加中の30日以内に、治験薬を含む他の研究に参加した参加者。
• -研究への参加前および/または研究参加中の7日以内に、非医薬品、美容研究を含む他の研究に参加した参加者。
• -治験責任医師または医学的に資格のある指名者の意見では、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常を伴う参加者、および、研究者または医学的に資格のある被指名者の判断で、参加者をこの研究への参加に不適切にする。
• -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定の参加者（自己申告）。
• 授乳中の参加者。
• -研究材料/製品（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれか、低刺激性テープ、または綿パッチに対する不耐性または過敏症が既知または疑われる参加者。
• -研究者または医学的に資格のある被指名者の意見で、研究に参加すべきではない参加者。
• ライフスタイルに関する考慮事項に従うことを望まない、または従うことができない参加者。 a) 他の製品をテスト部位に適用する、化粧品を使用する、b) 食習慣を変える、c) パッチテスト部位を濡らす、d) パッチを外す、e) パッチを外せるきついまたは拘束力のある衣服を着用する、および f) 活動に従事するそれは過度の発汗につながります。
• -現在または最近（研究開始前の過去6か月以内）にアトピー性病変および/または湿疹の病歴を持つ参加者。
• -局所使用製品、化粧品、医薬品、またはそれらの成分に対するアレルギー反応の履歴を持つ参加者。
• -皮膚の外観または生理学的反応（例： コントロールされていない糖尿病）、治験責任医師の意見では、治験薬の局所適用を妨げ、および/または試験部位反応の評価を妨げる可能性があります。
• 参加者は免疫不全と見なされました。
• -研究の結果を妨げる可能性のある活動的な皮膚病（局所または播種性）のある参加者。
• -治験責任医師の意見では、現在薬を使用している参加者は、調査製品の評価に影響を与えるか、参加者を過度のリスクにさらす可能性があります。
• -スクリーニング訪問の2週間前までに、次の局所または全身薬のいずれかを使用した参加者：免疫抑制剤、抗ヒスタミン薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS、高用量アスピリン）、および/またはコルチコステロイド。
• -スクリーニング訪問の1日前に経皮的電気神経刺激（TENS）マシンを使用した参加者。
• -スクリーニング訪問の1か月前までにビタミンA酸および/またはその誘導体による経口または局所治療を使用した参加者。
• -スクリーニング訪問の1か月前までにワクチン接種を受けたか、研究への参加中にワクチン接種を受ける予定の参加者。
• 可能性のある皮膚反応の評価を妨げる可能性のある皮膚の跡が背中にある参加者（例： 色素沈着障害、開いた傷、にきび、嚢胞、血管奇形、傷跡、入れ墨、過剰な髪、多数のそばかす)。
• 海水浴（海やプール）、サウナ、ウォータースポーツ、激しい汗をかく行為を予定している方。
• 囚人または強制収容されている参加者。
• 先住民族からの参加者。
• -以前にこの研究に登録された参加者。