Para evaluar la irritación de la piel y la sensibilización de la piel de los productos faciales cosméticos de desarrollo

Criterios de inclusión:

• Entrega al participante de un documento de consentimiento informado firmado y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de realizar cualquier evaluación.
• Un participante que está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y los procedimientos del estudio.
• Un participante con buena salud mental y general, sin anomalías clínicamente significativas o relevantes en el historial médico o en el examen dérmico o condición, en opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada, que podría afectar la seguridad del participante, el bienestar o el resultado. del estudio, si fueran a participar en el estudio, o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
• Un participante con fototipo Fitzpatrick I a IV.
• Un participante con piel sana e intacta en el dorso del área de prueba propuesta (debajo del hombro, arriba de la cintura), evaluado por un dermatólogo, para garantizar que el participante no tenga afecciones dermatológicas clínicamente relevantes.

Criterio de exclusión:

• Un participante que sea un empleado del sitio de investigación, ya sea directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata; o un empleado del sitio de investigación supervisado por el investigador; o un empleado de GSK CH directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata.
• Un participante que haya participado en otros estudios que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
• Un participante que haya participado en otros estudios, incluidos estudios cosméticos no médicos dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
• Un participante con, en la opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada, una afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o una anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador o de la persona médicamente calificada designada, haría que el participante no fuera apto para participar en este estudio.
• Una participante que está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio (autoinformado).
• Una participante que está amamantando.
• Un participante con intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales/productos del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados, a la cinta hipoalergénica o a los parches de algodón.
• Un participante que, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, no debe participar en el estudio.
• Un participante que no quiera o no pueda cumplir con las Consideraciones de estilo de vida; a) aplicar otro producto en el sitio de prueba, usar cosméticos, b) cambiar los hábitos alimenticios, c) mojar el sitio de prueba del parche, d) quitar el parche, e) usar ropa ajustada o restrictiva que pueda quitar el parche, y f) participar en actividades que resultan en sudoración excesiva.
• Un participante con antecedentes actuales o recientes (dentro de los últimos 6 meses antes del inicio del estudio) de lesiones atópicas y/o eccema.
• Un participante con antecedentes de reacciones alérgicas a productos de uso tópico, cosméticos o medicamentos o sus ingredientes.
• Un participante con antecedentes de enfermedades significativas o condiciones médicas conocidas que alteran la apariencia de la piel o la respuesta fisiológica (p. diabetes no controlada) que podría, en opinión del investigador, impedir la aplicación tópica de los productos en investigación y/o interferir con la evaluación de la reacción en el lugar de la prueba.
• Un participante considerado inmunocomprometido.
• Un participante con dermatosis activa (local o diseminada) que pueda interferir con los resultados del estudio.
• Un participante que actualmente usa cualquier medicamento que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación del producto en investigación o colocar al participante en un riesgo indebido.
• Un participante que haya usado cualquiera de los siguientes medicamentos tópicos o sistémicos hasta dos semanas antes de la visita de selección: inmunosupresores, antihistamínicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, dosis altas de aspirina) y/o corticosteroides.
• Un participante que ha utilizado una máquina de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) 1 día antes de la visita de selección.
• Participante que haya utilizado tratamiento oral o tópico con ácido vitamínico A y/o sus derivados hasta 1 mes antes de la visita de selección.
• Un participante que haya sido vacunado hasta 1 mes antes de la visita de selección o que tenga la intención de recibir una vacuna durante su participación en el estudio.
• Un participante con cualquier marca en la piel de la espalda que pueda interferir con la evaluación de posibles reacciones en la piel (p. alteraciones de la pigmentación, llagas abiertas, espinillas, quistes, malformaciones vasculares, cicatrices, tatuajes, vello excesivo, pecas numerosas).
• Un participante que pretenda bañarse (en el mar o en una piscina), usar sauna, o participar en deportes acuáticos o actividades que provoquen una sudoración intensa.
• Un participante que es un preso o encarcelado involuntariamente.
• Un participante de una tribu indígena.
• Un participante que se haya inscrito previamente en este estudio.