このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

南アジア人のインスリン抵抗性と運動のメカニズム

2020年10月7日 更新者:Professor Jason Gill、University of Glasgow

糖尿病のリスクがある南アジア人のインスリン感受性に対する運動トレーニングの効果:骨格筋微小血管系とミトコンドリア代謝の役割

この研究は、南アジア人の全身および骨格筋のインスリン感受性に対する有酸素運動およびレジスタンス運動トレーニングの効果を測定し、運動トレーニング後のインスリン感受性の改善に寄与するメカニズムを評価します。

調査の概要

詳細な説明

南アジア人(SA)は 2 型糖尿病のリスクが 2 ~ 4 倍高く、欧州白人に比べて体重が低く、年齢が若いときにこの病気を発症します。 心肺機能の低下と筋脂肪酸化能力の低下は、SA のインスリン抵抗性の増加に大きく寄与していますが、これが運動トレーニングによってどの程度改善されるかは不明です。 このランダム化対照試験では、南アジアの成人(対照群22名、有酸素運動群22名、抵抗運動群22名)を対象に、インスリン感受性(高インスリン血症正常血糖クランプ)に対する12週間の有酸素運動またはレジスタンス運動トレーニング介入の効果を調査する。 この研究はまた、有酸素運動およびレジスタンス運動トレーニングによって引き起こされる変化を評価することにより、これらの変化を媒介する骨格筋内のメカニズムを調査する予定です。骨格筋のミトコンドリア機能。脂肪滴の形態とミトコンドリアとの空間的相互作用、筋線維の毛細管現象、拡張/収縮を制御する主要な酵素の内皮含有量、およびGLUT-4の転座(共焦点免疫蛍光顕微鏡法および透過型電子顕微鏡法を使用)。 したがって、この研究は生理学的データと分子データを統合して、運動トレーニングがSAのインスリン感受性をどの程度改善できるか、およびこの改善を支えるメカニズムを決定します。 この知識は、SA における糖尿病予防介入を最適化し、潜在的な新規治療標的を特定するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G12 8QQ
        • University of Glasgow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 南アジアの民族性(インド人、パキスタン人、バングラデシュ人、またはスリランカ人出身の両親の自己申告)
  • 年齢 30~65歳
  • QDiabetes®2018 リスク スコア (http://qdiabetes.org/2018/index.php) を使用して決定された、2 型糖尿病の 10 年発症リスクが少なくとも 10%

除外基準:

  • 女性
  • 糖尿病(医師の診断、またはスクリーニングでHbA1c ≥48 mmol/mol)
  • 心血管疾患の病歴
  • 高血圧(降圧剤を服用しているか、スクリーニング時の血圧が一貫して150/90 mmHg以上)。
  • 活発な身体活動に定期的に参加する
  • レジスタンスエクササイズへの定期的な参加
  • 現在の喫煙
  • 炭水化物または脂質の代謝に影響を与えると考えられる薬やサプリメントの摂取
  • 血液凝固に影響を与える薬を服用している(例: アスピリン)
  • 抗肥満薬による現在の治療
  • 研究への完全な参加を妨げるその他の重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
研究の対照群に割り当てられた参加者は、通常の食事と運動の習慣を維持するよう求められます。
実験的:有酸素運動グループ
有酸素運動介入にランダムに割り当てられた参加者は、12 週間の有酸素運動トレーニング プログラムに参加します。
参加者は、最初の週に 20 分間の運動セッションを 3 回行うことから始め、介入の 9 ~ 12 週目までに、予測最大心拍数の 65 ~ 80% の強度で 60 分間の運動を 5 回まで増やします。
実験的:レジスタンスエクササイズグループ
レジスタンス運動介入にランダムに割り当てられた参加者は、12 週間の有酸素運動トレーニング プログラムに参加します。
参加者は週に 2 回の監督付きセッションを受講します。 各セッションで行われるエクササイズは、レッグプレス、カーフプレス、レッグエクステンション、レッグカール、チェストプレス、ショルダープレス、ラテラルプルダウン、シーテッドロウで構成されます。 エクササイズは60〜80%の1RMで実行されます。 1 ~ 2 週間で、参加者は各セッション中に各エクササイズを 5 ~ 10 回繰り返す 1 セットを実行し(疲れますが、快適に達成できます)、エクササイズに慣れ、正しいフォームで実行していることを確認します。 3~4週目では、参加者は各セッション中に、自発的筋不全(もう1回の繰り返しを実行できないことと定義)までの各エクササイズを2セット実行します。 5~12週目では、各セッションで随意筋不全までの各エクササイズを3セットずつ行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身のインスリン感受性
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
高インスリン血症正常血糖クランプによって測定される全身インスリン感受性の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン刺激による GLUT4 転座
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
免疫蛍光顕微鏡を使用した外側広筋からの筋生検におけるインスリン刺激による GLUT4 転座の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
微小血管の血液量
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
造影超音波を使用して測定された、インスリン刺激による大腿四頭筋の血液量の増加倍数の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
筋肉のミトコンドリア機能
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
呼吸測定法を用いて測定した外側広筋から単離した骨格筋ミトコンドリアのミトコンドリア機能(酸素消費速度)の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
骨格筋中の脂肪滴含有量
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
免疫蛍光顕微鏡を使用した外側広筋からの筋生検における線維タイプ特異的 (タイプ 1 およびタイプ 2) および細胞内特異的 (筋索膜下および筋原線維間) の脂肪滴含有量の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
骨格筋におけるミトコンドリアへの脂肪滴の近接
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
免疫蛍光顕微鏡を使用した外側広筋からの筋生検におけるタイプ 1 およびタイプ 2 筋線維の筋鞘下および筋原線維間コンパートメントにおけるミトコンドリアと接触する脂肪滴の割合の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
骨格筋の微小血管密度
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
外側広筋からの筋生検における線維型特異的毛細管現象の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
骨格筋におけるインスリン媒介の灌流増加を制御する酵素の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
定量的免疫蛍光を使用して評価された外側広筋からの筋生検における内皮特異的タンパク質含有量の変化と主要な微小血管酵素のリン酸化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
最大酸素摂取量
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
最大酸素摂取量の変化は、自発的に消耗するまで継続的に増加する上り坂ウォーキングプロトコルを使用して評価されました。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
筋肉の最大随意収縮
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
膝伸筋の最大随意収縮の変化
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
下半身の筋力
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
レッグプレスの1-RM(最大1回の繰り返し)(kg)の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
上半身の筋力
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
チェストプレスの1-RM(最大1回の繰り返し)(kg)の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
握力
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
握力の変化(kg)。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
脂肪量
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
生体電気インピーダンス分析 (BIA) で測定された脂肪量の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
除脂肪体重
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
生体電気インピーダンス分析 (BIA) で測定された除脂肪量の変化。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
重さ
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
体重の変化(kg)。
ベースラインと 12 週間の間で変更します。
胴囲
時間枠:ベースラインと 12 週間の間で変更します。
腹囲の変化(cm)
ベースラインと 12 週間の間で変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する