Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy inzulínové rezistence a cvičení u jižních Asiatů

7. října 2020 aktualizováno: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Účinky cvičebního tréninku na citlivost na inzulín u Jihoasiatů ohrožených diabetem: Role mikrovaskulatury kosterního svalstva a mitochondriálního metabolismu

Tato studie zjišťuje vliv aerobního a odporového cvičení na inzulínovou senzitivitu celého těla a kosterních svalů u Jihoasijců a hodnotí mechanismy, které přispívají ke zlepšení inzulínové senzitivity po zátěžovém tréninku.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jihoasijci (SA) mají 2-4krát vyšší riziko diabetu 2. typu a onemocnění se u nich rozvine při nižší tělesné hmotnosti a mladším věku než bílí Evropané. Nižší kardiorespirační zdatnost a kapacita pro oxidaci svalového tuku podstatně přispívá k větší inzulinové rezistenci SA, přičemž rozsah, v jakém to lze zlepšit cvičením, není jasný. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinky 12týdenní intervence aerobního nebo odporového cvičení na citlivost na inzulín (hyperinzulinemická-euglykemická svorka) u dospělých v jižní Asii (22 kontrolní skupina, 22 aerobní skupina a skupina 22 rezistentní cvičení). Studie také prozkoumá mechanismy v kosterním svalstvu, které zprostředkovávají tyto změny, a to hodnocením změn vyvolaných aerobním a odporovým cvičením: v bazálním a inzulinem stimulovaném mikrovaskulárním objemu krve (pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem); mitochondriální funkce kosterního svalstva; a morfologie lipidových kapének a prostorová interakce s mitochrondrií, kapilarizace svalových vláken, endoteliální obsah klíčových enzymů řídících dilataci/konstrikci a translokaci GLUT-4 (pomocí metod konfokální imunofluorescenční mikroskopie a transmisní elektronové mikroskopie). Tato práce bude tedy integrovat fyziologická a molekulární data, aby bylo možné určit, do jaké míry může cvičební trénink zlepšit citlivost na inzulín u SA a mechanismy, které toto zlepšení podporují. Tyto znalosti jsou důležité pro optimalizaci intervencí v prevenci diabetu u SA a identifikaci potenciálních nových terapeutických cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Jihoasijské etnikum (vlastní hlášení obou rodičů indického, pákistánského, bangladéšského nebo srílanského původu)
  • Věk 30-65 let
  • Minimálně 10% 10leté riziko rozvoje diabetu 2. typu, stanovené pomocí skóre rizika QDiabetes®2018 (http://qdiabetes.org/2018/index.php)

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Diabetes (lékař diagnostikován nebo HbA1c ≥48 mmol/mol při screeningu)
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Hypertenze (užívání antihypertenziv nebo TK trvale ≥ 150/90 mmHg při screeningu).
  • Pravidelná účast na intenzivní fyzické aktivitě
  • Pravidelná účast na odporovém cvičení
  • Současné kouření
  • Užívání léků nebo doplňků, o kterých se předpokládá, že ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů
  • Užívání léků ovlivňujících srážlivost krve (např. aspirin)
  • Současná léčba léky proti obezitě
  • Jakékoli jiné významné onemocnění, které by bránilo plné účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní větve studie budou požádáni, aby udržovali své normální stravovací a cvičební návyky.
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Účastníci randomizovaní do intervence aerobního cvičení absolvují 12týdenní tréninkový program aerobního cvičení.
Behaviorální: Program aerobního cvičení
Účastníci začnou s 3 x 20 minutovými cvičebními sezeními v prvním týdnu, přičemž do 9. – 12. týdne intervence dosáhnou 5 x 60 minut cvičení s intenzitou 65 – 80 % předpokládané maximální srdeční frekvence.
Experimentální: Odporová cvičební skupina
Účastníci randomizovaní do intervence odporového cvičení podstoupí 12týdenní tréninkový program aerobního cvičení.
Behaviorální: Odporový cvičební program
Účastníci absolvují dvě hlídaná sezení týdně. Cvičení prováděná během každého tréninku se budou skládat z leg pressu, lýtkového lisu, extenze nohou, zatočení nohou, tlakem na hrudník, tlakem na ramena, bočním stahováním a řadou vsedě. Cvičení budou prováděna na 60-80% 1RM. V týdnech 1-2 účastníci provedou během každého sezení jednu sadu 5-10 opakování každého cviku (únavné, ale pohodlně dosažitelné), aby se ujistili, že jsou s cvičením spokojeni a provádějí je ve správné formě. V týdnech 3-4 účastníci provedou během každého sezení dvě sady každého cvičení až do dobrovolného svalového selhání – definovaného jako neschopnost provést jediné další opakování. V týdnech 5-12 se to rozvine do 3 sérií každého cvičení až do dobrovolného svalového selhání, v každém sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělová citlivost na inzulín
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna celotělové inzulínové senzitivity měřená hyperinzulinemicko-euglykemickým clampem.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Translokace GLUT4 stimulovaná inzulínem
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna inzulinem stimulované translokace GLUT4 ve svalových biopsiích z vastus lateralis pomocí imunofluorescenční mikroskopie
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Mikrovaskulární objem krve
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna v násobku zvýšení objemu krve čtyřhlavého svalu stimulovaného inzulínem měřeného pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Svalová mitochondriální funkce
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna mitochondriální funkce (rychlost spotřeby kyslíku) v izolovaných mitochondriích kosterního svalstva z vastus lateralis měřená pomocí respirometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Obsah lipidových kapiček v kosterním svalu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna obsahu lipidových kapiček specifických pro vlákno (typ 1 a typ 2) a subcelulárně specifických (subsarkolemální a intermyofibrilární) ve svalových biopsiích z vastus lateralis pomocí imunofluorescenční mikroskopie
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Blízkost lipidových kapiček k mitochondriím v kosterním svalu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna podílu lipidových kapének v kontaktu s mitochondriemi v subsarkolemálních a intermyofibrilárních kompartmentech svalových vláken typu 1 a typu 2 ve svalových biopsiích z vastus lateralis pomocí imunofluorescenční mikroskopie
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Mikrovaskulární hustota v kosterním svalstvu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna ve vláknitém typu specifické kapilarizace ve svalových biopsiích z vastus lateralis
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna enzymů kontrolujících zvýšení perfuze v kosterním svalstvu zprostředkované inzulínem
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna obsahu endoteliálních specifických proteinů a fosforylace klíčových mikrovaskulárních enzymů ve svalových biopsiích z vastus lateralis se hodnotí pomocí kvantitativní imunofluorescence.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna v maximální spotřebě kyslíku hodnocená pomocí kontinuálního inkrementálního protokolu chůze do kopce až do dobrovolného vyčerpání.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Maximální dobrovolná kontrakce svalů
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna ve svalech extenzorů kolena maximální dobrovolná kontrakce
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Síla svalů dolní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna v 1-RM (jedno maximální opakování) (kg) pro leg press.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Síla svalů horní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna v 1-RM (jedno maximální opakování) (kg) pro tlak na hrudník.
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Síla úchopu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna síly úchopu (kg).
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Tukové hmoty
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna tukové hmoty měřená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna beztukové hmoty měřená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Hmotnost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna hmotnosti (kg).
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Obvod pasu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.
Změna obvodu pasu (cm)
Změna mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Medical Research Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 265320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit