南亚人的胰岛素抵抗和运动机制
2020年10月7日 更新者：Professor Jason Gill、University of Glasgow
运动训练对南亚糖尿病风险人群胰岛素敏感性的影响：骨骼肌微血管系统和线粒体代谢的作用
本研究确定有氧运动和阻力运动训练对南亚人全身和骨骼肌胰岛素敏感性的影响，并评估运动训练后有助于改善胰岛素敏感性的机制。
研究概览
详细说明
与欧洲白人相比，南亚人 (SA) 患 2 型糖尿病的风险高 2-4 倍，并且在体重较低和年龄较小的情况下患上该病。
较低的心肺适能和肌肉脂肪氧化能力对 SA 的胰岛素抵抗有很大贡献，运动训练可以在多大程度上改善这一点尚不清楚。
这项随机对照试验将调查为期 12 周的有氧运动或阻力运动训练干预对南亚成年人（22 名对照组、22 名有氧运动组和 22 名阻力运动组）胰岛素敏感性（高胰岛素血症-正常血糖钳夹）的影响。
该研究还将通过评估有氧运动和阻力运动训练引起的变化来探索骨骼肌内调节这些变化的机制：基础和胰岛素刺激的微血管血容量（使用对比增强超声）；骨骼肌线粒体功能；脂滴形态和与线粒体的空间相互作用、肌纤维毛细血管化、控制扩张/收缩的关键酶的内皮含量和 GLUT-4 易位（使用共聚焦免疫荧光显微镜和透射电子显微镜方法）。
因此，这项工作将整合生理和分子数据，以确定运动训练可以在多大程度上改善 SA 中的胰岛素敏感性以及支持这种改善的机制。
这些知识对于优化 SAs 中的糖尿病预防干预和确定潜在的新治疗靶点非常重要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glasgow、英国、G12 8QQ
- University of Glasgow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 南亚种族（印度、巴基斯坦、孟加拉或斯里兰卡血统的父母双方的自我报告）
- 年龄 30-65 岁
- 10 年内患 2 型糖尿病的风险至少为 10%，使用 QDiabetes®2018 风险评分 (http://qdiabetes.org/2018/index.php) 确定
排除标准：
- 女性
- 糖尿病（医生诊断或筛查时 HbA1c ≥48 mmol/mol）
- 心血管病史
- 高血压（服用抗高血压药或筛查时血压持续≥ 150/90 mmHg）。
- 经常参加剧烈的体育活动
- 定期参加抗阻训练
- 目前吸烟
- 服用被认为会影响碳水化合物或脂质代谢的药物或补充剂
- 服用影响血液凝固的药物（例如 阿司匹林）
- 目前使用抗肥胖药物治疗
- 任何其他会妨碍完全参与研究的重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
分配到研究对照组的参与者将被要求保持正常的饮食和锻炼习惯。
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实验性的：有氧运动组
随机分配到有氧运动干预组的参与者将进行为期 12 周的有氧运动训练计划。
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参与者将从第一周的 3 x 20 分钟锻炼开始，到干预的第 9-12 周增加到 5 x 60 分钟的锻炼，强度为预计最大心率的 65-80%。
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实验性的：抗阻运动组
随机分配到阻力运动干预的参与者将进行为期 12 周的有氧运动训练计划。
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参与者每周将进行两次监督会议。
在每节课中进行的练习将包括腿部推举、小腿推举、腿部伸展、腿部卷曲、胸部推举、肩部推举、侧向下拉和坐姿划船。
练习将以 60-80% 1RM 的速度进行。
在第 1-2 周内，参与者将在每节课中执行一组 5-10 次重复练习（累人但可以轻松完成），以确保他们对练习感到舒适并以正确的形式进行。
在第 3 至 4 周内，参与者将在每节课中进行两组每项练习，直至自愿性肌肉衰竭 - 定义为无法进行另一次重复。
在第 5 至 12 周，这将在每节课中进行 3 组练习，直至自愿性肌肉力竭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身胰岛素敏感性
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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通过高胰岛素血症-正常血糖钳夹测量全身胰岛素敏感性的变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素刺激的 GLUT4 易位
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用免疫荧光显微镜观察股外侧肌肌肉活检中胰岛素刺激的 GLUT4 易位的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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微血管血容量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用造影增强超声测量的胰岛素刺激股四头肌血容量增加倍数的变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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肌肉线粒体功能
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用呼吸测量法测量股外侧肌离体骨骼肌线粒体线粒体功能（耗氧率）的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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骨骼肌脂滴含量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用免疫荧光显微镜观察股外侧肌肌肉活检中纤维类型特异性（1 型和 2 型）和亚细胞特异性（肌膜下和肌原纤维间）脂滴含量的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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脂滴接近骨骼肌中的线粒体
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用免疫荧光显微镜观察股外侧肌肌肉活检中 1 型和 2 型肌纤维的肌膜下和肌原纤维间室中与线粒体接触的脂滴比例的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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骨骼肌微血管密度
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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股外侧肌肌肉活检中纤维型特异性毛细血管化的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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控制胰岛素介导的骨骼肌灌注增加的酶的变化
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用定量免疫荧光评估股外侧肌肌肉活检中内皮特异性蛋白质含量和关键微血管酶磷酸化的变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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最大摄氧量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用连续增量上坡步行方案评估的最大摄氧量变化，直至意志力竭。
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基线和 12 周之间的变化。
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肌肉最大自主收缩
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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膝伸肌最大自主收缩的变化
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基线和 12 周之间的变化。
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下半身肌肉力量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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腿举的 1-RM（一次最大重复）(kg) 的变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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上半身肌肉力量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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胸部推举的 1-RM（一次最大重复）(kg) 的变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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握力
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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握力变化（千克）。
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基线和 12 周之间的变化。
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脂肪量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量的脂肪量变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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去脂质量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 测量的无脂肪质量变化。
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基线和 12 周之间的变化。
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重量
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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体重变化（公斤）。
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基线和 12 周之间的变化。
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腰围
大体时间：基线和 12 周之间的变化。
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腰围变化（cm）
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基线和 12 周之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的