Meccanismi di insulino-resistenza ed esercizio negli asiatici del sud
7 ottobre 2020 aggiornato da: Professor Jason Gill, University of Glasgow
Effetti dell'esercizio fisico sulla sensibilità all'insulina negli asiatici del sud a rischio di diabete: i ruoli della microvascolarizzazione del muscolo scheletrico e del metabolismo mitocondriale
Questo studio determina l'effetto dell'allenamento aerobico e di resistenza sulla sensibilità all'insulina di tutto il corpo e del muscolo scheletrico negli asiatici del sud e valuta i meccanismi che contribuiscono al miglioramento della sensibilità all'insulina dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli asiatici del sud (SA) hanno un rischio 2-4 volte più elevato di diabete di tipo 2 e sviluppano la malattia a un peso corporeo inferiore e in età più giovane rispetto agli europei bianchi.
La minore forma fisica cardiorespiratoria e la capacità di ossidazione del grasso muscolare contribuiscono in modo sostanziale alla maggiore resistenza all'insulina degli SA, la misura in cui questo può essere migliorato dall'esercizio fisico non è chiaro.
Questo studio controllato randomizzato esaminerà gli effetti di un intervento di allenamento aerobico o di resistenza di 12 settimane sulla sensibilità all'insulina (morsetto iperinsulinemico-euglicemico) negli adulti dell'Asia meridionale (22 controlli, 22 gruppi di esercizi aerobici e 22 gruppi di esercizi di resistenza).
Lo studio esplorerà anche i meccanismi all'interno del muscolo scheletrico che mediano questi cambiamenti valutando i cambiamenti indotti dall'allenamento aerobico e di resistenza: nel volume sanguigno microvascolare basale e stimolato dall'insulina (utilizzando ultrasuoni con mezzo di contrasto); funzione mitocondriale del muscolo scheletrico; e la morfologia delle goccioline lipidiche e l'interazione spaziale con i mitocondri, la capillarizzazione delle fibre muscolari, il contenuto endoteliale degli enzimi chiave che controllano la dilatazione/costrizione e la traslocazione del GLUT-4 (utilizzando metodi di microscopia confocale a immunofluorescenza e microscopia elettronica a trasmissione).
Pertanto, questo lavoro integrerà dati fisiologici e molecolari per determinare la misura in cui l'esercizio fisico può migliorare la sensibilità all'insulina nella SA e i meccanismi alla base di questo miglioramento.
Questa conoscenza è importante per ottimizzare gli interventi di prevenzione del diabete nelle SA e identificare potenziali nuovi bersagli terapeutici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Etnia dell'Asia meridionale (autodichiarazione di entrambi i genitori di origine indiana, pakistana, bengalese o dello Sri Lanka)
- Età 30-65 anni
- Almeno il 10% di rischio a 10 anni di sviluppare il diabete di tipo 2, determinato utilizzando il punteggio di rischio QDiabetes®2018 (http://qdiabetes.org/2018/index.php)
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Diabete (diagnosticato dal medico o HbA1c ≥48 mmol/mol allo screening)
- Storia di malattie cardiovascolari
- Ipertensione (assunzione di antipertensivi o pressione arteriosa costantemente ≥ 150/90 mmHg allo screening).
- Partecipazione regolare a un'intensa attività fisica
- Partecipazione regolare a esercizi di resistenza
- Fumo attuale
- Assunzione di farmaci o integratori ritenuti in grado di influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi
- Assunzione di farmaci che influenzano la coagulazione del sangue (ad es. aspirina)
- Attuale trattamento con farmaci anti-obesità
- Qualsiasi altra malattia significativa che impedirebbe la piena partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti assegnati al braccio di controllo dello studio verrà chiesto di mantenere le loro normali abitudini alimentari e di esercizio.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
I partecipanti randomizzati all'intervento di esercizio aerobico intraprenderanno un programma di allenamento aerobico di 12 settimane.
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I partecipanti inizieranno con sessioni di allenamento di 3 x 20 minuti nella prima settimana, fino a 5 x 60 minuti di esercizio entro le settimane 9-12 dell'intervento, a un'intensità del 65-80% della frequenza cardiaca massima prevista.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza
I partecipanti randomizzati all'intervento di esercizio di resistenza intraprenderanno un programma di allenamento aerobico di 12 settimane.
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I partecipanti intraprenderanno due sessioni supervisionate a settimana.
Gli esercizi eseguiti durante ogni sessione consisteranno in leg press, calf press, leg extension, leg curl, chest press, shoulder press, lateral pull down e seat row.
Gli esercizi saranno eseguiti al 60-80% 1RM.
Nelle settimane 1-2 i partecipanti eseguiranno, durante ogni sessione, una singola serie di 5-10 ripetizioni di ciascun esercizio (faticoso ma comodamente realizzabile) per assicurarsi che siano a proprio agio con gli esercizi e li eseguano nella forma corretta.
Nelle settimane 3-4 i partecipanti eseguiranno, durante ogni sessione, due serie di ogni esercizio fino a cedimento muscolare volontario - definito come non essere in grado di eseguire una sola altra ripetizione.
Nelle settimane 5-12 questo passerà a 3 serie di ogni esercizio fino al cedimento muscolare volontario, in ogni sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo misurata mediante clamp iperinsulinemico-euglicemico.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traslocazione GLUT4 stimolata dall'insulina
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Modifica della traslocazione GLUT4 stimolata dall'insulina nelle biopsie muscolari dal vasto laterale mediante microscopia a immunofluorescenza
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Volume sanguigno microvascolare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della piega-aumento del volume sanguigno del muscolo quadricipite stimolato dall'insulina misurato mediante ultrasuoni potenziati con mezzo di contrasto.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Funzione mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della funzione mitocondriale (tasso di consumo di ossigeno) nei mitocondri del muscolo scheletrico isolati dal vasto laterale misurati mediante respirometria
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Contenuto di goccioline lipidiche nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione del contenuto di goccioline lipidiche specifiche del tipo di fibra (tipo 1 e tipo 2) e subcellulare (subsarcolemmale e intermiofibrillare) nelle biopsie muscolari del vasto laterale mediante microscopia a immunofluorescenza
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Vicinanza delle goccioline lipidiche ai mitocondri nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della proporzione di goccioline lipidiche a contatto con i mitocondri nei compartimenti subsarcolemmali e intermiofibrillari delle fibre muscolari di tipo 1 e di tipo 2 nelle biopsie muscolari del vasto laterale mediante microscopia a immunofluorescenza
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Densità microvascolare nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della capillarizzazione specifica del tipo di fibra nelle biopsie muscolari del vasto laterale
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Modifica degli enzimi che controllano gli aumenti insulino-mediati della perfusione nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione del contenuto proteico specifico endoteliale e fosforilazione di enzimi microvascolari chiave nelle biopsie muscolari dal vasto laterale valutate mediante immunofluorescenza quantitativa.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione del consumo massimo di assorbimento di ossigeno valutato utilizzando il protocollo di camminata in salita incrementale continuo fino all'esaurimento volontario.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Contrazione massima volontaria del muscolo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Modifica della massima contrazione volontaria dei muscoli estensori del ginocchio
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Forza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Modifica in 1-RM (una ripetizione massimale) (kg) per leg press.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Forza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Modifica in 1-RM (una ripetizione massimale) (kg) per la pressa del torace.
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della forza di presa (kg).
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della massa grassa misurata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Massa magra
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della massa magra misurata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Peso
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione di peso (kg).
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Girovita
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Variazione della circonferenza della vita (cm)
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Variazione tra il basale e 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 265320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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