Mecanismos de resistencia a la insulina y ejercicio en asiáticos del sur
7 de octubre de 2020 actualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow
Efectos del entrenamiento físico sobre la sensibilidad a la insulina en asiáticos del sur con riesgo de diabetes: las funciones de la microvasculatura del músculo esquelético y el metabolismo mitocondrial
Este estudio determina el efecto del entrenamiento aeróbico y de fuerza sobre la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético y de todo el cuerpo en los asiáticos del sur y evalúa los mecanismos que contribuyen a las mejoras en la sensibilidad a la insulina después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los asiáticos del sur (SA) tienen un riesgo 2 a 4 veces mayor de diabetes tipo 2 y desarrollan la enfermedad con pesos corporales más bajos y edades más jóvenes que los europeos blancos.
La menor aptitud cardiorrespiratoria y la capacidad para la oxidación de grasa muscular contribuyen sustancialmente a una mayor resistencia a la insulina de los SA, pero no está claro hasta qué punto esto puede mejorarse mediante el entrenamiento físico.
Este ensayo controlado aleatorizado investigará los efectos de una intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos o de resistencia de 12 semanas sobre la sensibilidad a la insulina (pinza hiperinsulinémica-euglucémica) en adultos del sur de Asia (22 de control, 22 del grupo de ejercicios aeróbicos y 22 del grupo de ejercicios de resistencia).
El estudio también explorará los mecanismos dentro del músculo esquelético que median estos cambios al evaluar los cambios inducidos por el entrenamiento aeróbico y de resistencia: en el volumen sanguíneo microvascular basal y estimulado por insulina (usando ultrasonido mejorado con contraste); función mitocondrial del músculo esquelético; y la morfología de las gotas de lípidos y la interacción espacial con las mitocondrias, la capilarización de las fibras musculares, el contenido endotelial de enzimas clave que controlan la dilatación/constricción y la translocación de GLUT-4 (usando métodos de microscopía de inmunofluorescencia confocal y microscopía electrónica de transmisión).
Por lo tanto, este trabajo integrará datos fisiológicos y moleculares para determinar hasta qué punto el entrenamiento físico puede mejorar la sensibilidad a la insulina en SA y los mecanismos que sustentan esta mejora.
Este conocimiento es importante para optimizar las intervenciones de prevención de la diabetes en SA y la identificación de nuevos objetivos terapéuticos potenciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Origen étnico del sur de Asia (autoinforme de ambos padres de origen indio, pakistaní, bangladesí o de Sri Lanka)
- Edad 30-65 años
- Al menos un 10 % de riesgo a 10 años de desarrollar diabetes tipo 2, determinado mediante la puntuación de riesgo QDiabetes®2018 (http://qdiabetes.org/2018/index.php)
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Diabetes (diagnosticada por un médico o HbA1c ≥48 mmol/mol en el cribado)
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Hipertensión (tomar antihipertensivos o PA consistentemente ≥ 150/90 mmHg en la selección).
- Participación regular en actividad física vigorosa.
- Participación regular en ejercicios de resistencia.
- Tabaquismo actual
- Tomar medicamentos o suplementos que se cree que afectan el metabolismo de los carbohidratos o los lípidos
- Tomar medicamentos que afectan la coagulación de la sangre (p. aspirina)
- Tratamiento actual con medicamentos contra la obesidad
- Cualquier otra enfermedad importante que impida la participación plena en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes asignados al brazo de control del estudio se les pedirá que mantengan sus hábitos dietéticos y de ejercicio normales.
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Los participantes asignados al azar a la intervención de ejercicios aeróbicos realizarán un programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de 12 semanas.
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Los participantes comenzarán con sesiones de ejercicio de 3 x 20 minutos en la primera semana, aumentando hasta 5 x 60 minutos de ejercicio entre las semanas 9 y 12 de la intervención, a una intensidad del 65 al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista.
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Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia
Los participantes asignados al azar a la intervención de ejercicios de resistencia realizarán un programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de 12 semanas.
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Los participantes realizarán dos sesiones supervisadas por semana.
Los ejercicios que se realizarán durante cada sesión consistirán en prensa de piernas, prensa de pantorrillas, extensión de piernas, curl de piernas, prensa de pecho, prensa de hombros, jalón lateral hacia abajo y remo sentado.
Los ejercicios se realizarán al 60-80% de 1RM.
En las semanas 1 o 2, los participantes realizarán, durante cada sesión, una única serie de 5 a 10 repeticiones de cada ejercicio (cansador pero realizable cómodamente) para asegurarse de que se sientan cómodos con los ejercicios y los realicen de la forma correcta.
En las semanas 3-4 los participantes realizarán, durante cada sesión, dos series de cada ejercicio hasta el fallo muscular voluntario, definido como no poder realizar una sola repetición más.
En las semanas 5-12 se progresará a 3 series de cada ejercicio hasta el fallo muscular voluntario, en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo medida por abrazadera hiperinsulinémica-euglucémica.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Translocación de GLUT4 estimulada por insulina
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la translocación de GLUT4 estimulada por insulina en biopsias musculares del vasto lateral usando microscopía de inmunofluorescencia
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Volumen sanguíneo microvascular
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en el aumento de veces en el volumen de sangre del músculo cuádriceps estimulado por insulina medido usando ultrasonido mejorado con contraste.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Función mitocondrial muscular
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la función mitocondrial (tasa de consumo de oxígeno) en mitocondrias de músculo esquelético aisladas del vasto lateral medido mediante respirometría
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Contenido de gotas de lípidos en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en el contenido de gotitas de lípidos específicas del tipo de fibra (tipo 1 y tipo 2) y subcelulares (subsarcolémicas e intermiofibrilares) en biopsias musculares del vasto lateral usando microscopía de inmunofluorescencia
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Proximidad de las gotitas de lípidos a las mitocondrias en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la proporción de gotitas de lípidos en contacto con mitocondrias en compartimentos subsarcolémicos e intermiofibrilares de fibras musculares tipo 1 y tipo 2 en biopsias musculares del vasto lateral utilizando microscopía de inmunofluorescencia
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Densidad microvascular en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la capilarización específica del tipo de fibra en biopsias musculares del vasto lateral
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en las enzimas que controlan los aumentos de perfusión mediados por insulina en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en el contenido de proteína específica endotelial y fosforilación de enzimas microvasculares clave en biopsias musculares del vasto lateral evaluadas mediante inmunofluorescencia cuantitativa.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno evaluado mediante el protocolo de caminata cuesta arriba incremental continua hasta el agotamiento voluntario.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Contracción voluntaria máxima del músculo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la contracción voluntaria máxima de los músculos extensores de la rodilla
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en 1-RM (una repetición máxima) (kg) para prensa de piernas.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en 1-RM (una repetición máxima) (kg) para press de pecho.
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la fuerza de agarre (kg).
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la masa grasa medido con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la masa magra medida con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio de peso (kg).
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Cambio en la circunferencia de la cintura (cm)
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Cambio entre el inicio y las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 265320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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