Mechanizmy insulinooporności i ćwiczeń u mieszkańców Azji Południowej
7 października 2020 zaktualizowane przez: Professor Jason Gill, University of Glasgow
Wpływ treningu fizycznego na wrażliwość na insulinę u mieszkańców Azji Południowej zagrożonych cukrzycą: rola mikrokrążenia mięśni szkieletowych i metabolizmu mitochondriów
W badaniu tym określono wpływ treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych na wrażliwość na insulinę całego ciała i mięśni szkieletowych u mieszkańców Azji Południowej oraz oceniono mechanizmy, które przyczyniają się do poprawy wrażliwości na insulinę po treningu fizycznym.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkańcy Azji Południowej (SA) mają 2-4-krotnie większe ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 i rozwijają tę chorobę przy niższej masie ciała i młodszym wieku niż biali Europejczycy.
Niższa wydolność krążeniowo-oddechowa i zdolność do utleniania tkanki tłuszczowej w mięśniach w znacznym stopniu przyczyniają się do większej insulinooporności SA, stopień, w jakim można to poprawić poprzez trening fizyczny, jest niejasny.
Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada wpływ 12-tygodniowego treningu aerobowego lub ćwiczeń oporowych na wrażliwość na insulinę (klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna) u dorosłych z Azji Południowej (22 grupa kontrolna, 22 grupa ćwicząca aerobowo i 22 grupa ćwicząca oporowo).
Badanie będzie również badać mechanizmy w mięśniach szkieletowych, które pośredniczą w tych zmianach, oceniając zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi i oporowymi: w podstawowej i stymulowanej insuliną objętości krwi mikronaczyniowej (przy użyciu ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym); funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych; oraz morfologia kropelek lipidów i interakcja przestrzenna z mitochrondrią, kapilaryzacja włókien mięśniowych, zawartość śródbłonka kluczowych enzymów kontrolujących rozszerzanie/zwężanie i translokację GLUT-4 (przy użyciu konfokalnej mikroskopii immunofluorescencyjnej i metod transmisyjnej mikroskopii elektronowej).
W związku z tym praca ta zintegruje dane fizjologiczne i molekularne, aby określić, w jakim stopniu trening fizyczny może poprawić wrażliwość na insulinę w SA oraz mechanizmy leżące u podstaw tej poprawy.
Wiedza ta jest ważna dla optymalizacji interwencji zapobiegawczych cukrzycy w SA i identyfikacji potencjalnych nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Pochodzenie etniczne z Azji Południowej (samoopis obojga rodziców pochodzenia indyjskiego, pakistańskiego, bangladeskiego lub ze Sri Lanki)
- Wiek 30-65 lat
- Co najmniej 10% 10-letnie ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, określone na podstawie oceny ryzyka QDiabetes®2018 (http://qdiabetes.org/2018/index.php)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Cukrzyca (zdiagnozowana przez lekarza lub HbA1c ≥48 mmol/mol w badaniu przesiewowym)
- Historia chorób układu krążenia
- Nadciśnienie (trwałe przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub BP ≥ 150/90 mmHg podczas badań przesiewowych).
- Regularne uczestnictwo w intensywnej aktywności fizycznej
- Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach oporowych
- Obecne palenie
- Przyjmowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów lub lipidów
- Przyjmowanie leków wpływających na krzepliwość krwi (np. aspiryna)
- Aktualne leczenie lekami przeciw otyłości
- Każda inna poważna choroba, która uniemożliwiałaby pełny udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego badania zostaną poproszeni o utrzymanie swoich normalnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji aerobowej przejdą 12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy rozpoczną od 3 x 20 minutowych sesji ćwiczeń w pierwszym tygodniu, zwiększając do 5 x 60 minut ćwiczeń w 9-12 tygodniu interwencji, z intensywnością 65-80% przewidywanego maksymalnego tętna.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oporowych
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji w zakresie ćwiczeń oporowych wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy będą odbywać dwie sesje superwizyjne tygodniowo.
Ćwiczenia wykonywane podczas każdej sesji będą obejmowały wyciskanie nóg, wyciskanie łydek, prostowanie nóg, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie ramion, ściąganie boczne i wiosłowanie w siadzie.
Ćwiczenia będą wykonywane na 60-80% 1RM.
W tygodniach 1-2 uczestnicy wykonają podczas każdej sesji pojedynczą serię 5-10 powtórzeń każdego ćwiczenia (męczącego, ale wygodnie osiągalnego), aby upewnić się, że czują się komfortowo z ćwiczeniami i wykonują je we właściwej formie.
W tygodniach 3-4 uczestnicy będą wykonywać podczas każdej sesji po dwie serie każdego ćwiczenia do dobrowolnej niewydolności mięśniowej - definiowanej jako brak możliwości wykonania jednego kolejnego powtórzenia.
W tygodniach 5-12 będzie to postępowało do 3 serii każdego ćwiczenia do dobrowolnej niewydolności mięśniowej, w każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę całego ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę mierzona metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowana insuliną translokacja GLUT4
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana w stymulowanej insuliną translokacji GLUT4 w biopsjach mięśnia obszernego bocznego przy użyciu mikroskopii immunofluorescencyjnej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Objętość krwi mikronaczyniowej
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana krotności wzrostu stymulowanej insuliną objętości krwi mięśnia czworogłowego uda mierzonej za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Funkcja mitochondriów mięśni
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana funkcji mitochondriów (szybkość zużycia tlenu) w izolowanych mitochondriach mięśni szkieletowych z mięśnia obszernego bocznego mierzona respirometrią
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Zawartość kropelek lipidów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana zawartości kropli lipidów specyficznych dla typu włókien (typ 1 i typ 2) i subkomórkowych (subarcolemmal i intermyofibrilar) w biopsjach mięśnia obszernego bocznego przy użyciu mikroskopii immunofluorescencyjnej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Bliskość kropelek lipidów do mitochondriów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana udziału kropelek lipidów w kontakcie z mitochondriami w kompartmentach podmięsarkowo-mięśniowych i międzymiofibrylarnych włókien mięśniowych typu 1 i 2 w biopsjach mięśnia obszernego bocznego przy użyciu mikroskopii immunofluorescencyjnej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Gęstość mikronaczyniowa w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana kapilaryzacji specyficznej dla włókien w biopsjach mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Zmiana enzymów kontrolujących wzrost perfuzji za pośrednictwem insuliny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana zawartości białek specyficznych dla śródbłonka i fosforylacja kluczowych enzymów mikronaczyniowych w biopsjach mięśnia obszernego bocznego oceniana za pomocą ilościowej immunofluorescencji.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana w maksymalnym zużyciu tlenu oceniana za pomocą protokołu ciągłego marszu pod górę, aż do wyczerpania wolicjonalnego.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni prostowników stawu kolanowego
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Siła mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana 1-RM (jedno maksymalne powtórzenie) (kg) dla wyciskania nogami.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Siła mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana 1-RM (jedno maksymalne powtórzenie) (kg) dla wyciskania na klatkę piersiową.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana siły chwytu (kg).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana masy beztłuszczowej mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana wagi (kg).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Zmiana obwodu talii (cm)
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 tygodniami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 265320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .