Mecanismos de resistência à insulina e exercício em sul-asiáticos
7 de outubro de 2020 atualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow
Efeitos do treinamento físico na sensibilidade à insulina em sul-asiáticos com risco de diabetes: os papéis da microvasculatura do músculo esquelético e do metabolismo mitocondrial
Este estudo determina o efeito do treinamento de exercícios aeróbicos e de resistência na sensibilidade à insulina de corpo inteiro e músculo esquelético em sul-asiáticos e avalia os mecanismos que contribuem para melhorias na sensibilidade à insulina após o treinamento de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sul-asiáticos (SA) têm risco 2-4 vezes maior de diabetes tipo 2 e desenvolvem a doença com peso corporal mais baixo e idades mais jovens do que os europeus brancos.
Menor aptidão cardiorrespiratória e capacidade de oxidação de gordura muscular contribuem substancialmente para maior resistência à insulina dos SAs, até que ponto isso pode ser melhorado pelo treinamento físico não é claro.
Este estudo controlado randomizado investigará os efeitos de uma intervenção de treinamento aeróbico ou de resistência de 12 semanas na sensibilidade à insulina (clampagem hiperinsulinêmica-euglicêmica) em adultos do sul da Ásia (22 controles, 22 grupos de exercícios aeróbicos e 22 grupos de exercícios resistidos).
O estudo também explorará os mecanismos dentro do músculo esquelético que medeiam essas mudanças, avaliando as mudanças induzidas por exercícios aeróbicos e de resistência: no volume sanguíneo microvascular basal e estimulado por insulina (usando ultrassom com contraste); função mitocondrial do músculo esquelético; e morfologia de gotículas lipídicas e interação espacial com mitocôndrias, capilarização de fibras musculares, conteúdo endotelial de enzimas chave que controlam dilatação/constrição e translocação de GLUT-4 (usando métodos de microscopia confocal de imunofluorescência e microscopia eletrônica de transmissão).
Assim, este trabalho irá integrar dados fisiológicos e moleculares para determinar até que ponto o treinamento físico pode melhorar a sensibilidade à insulina na SA e os mecanismos que sustentam essa melhora.
Este conhecimento é importante para otimizar as intervenções de prevenção de diabetes em SAs e identificação de potenciais novos alvos terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Etnia do sul da Ásia (auto-relato de ambos os pais de origem indiana, paquistanesa, de Bangladesh ou do Sri Lanka)
- Idade 30-65 anos
- Pelo menos 10% de risco em 10 anos de desenvolver diabetes tipo 2, determinado usando a pontuação de risco QDiabetes®2018 (http://qdiabetes.org/2018/index.php)
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Diabetes (diagnosticado pelo médico ou HbA1c ≥48 mmol/mol na triagem)
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Hipertensão (tomando anti-hipertensivos ou PA consistentemente ≥ 150/90 mmHg na triagem).
- Participação regular em atividade física vigorosa
- Participação regular em exercícios resistidos
- Tabagismo atual
- Tomar medicamentos ou suplementos que afetam o metabolismo de carboidratos ou lipídios
- Tomando medicamentos que afetam a coagulação do sangue (por exemplo, aspirina)
- Tratamento atual com drogas anti-obesidade
- Qualquer outra doença significativa que impeça a participação plena no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para o braço de controle do estudo serão solicitados a manter seus hábitos alimentares e de exercícios normais.
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Os participantes randomizados para a intervenção de exercícios aeróbicos realizarão um programa de treinamento de exercícios aeróbicos de 12 semanas.
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Os participantes começarão com 3 sessões de exercício de 20 minutos na primeira semana, aumentando para 5 x 60 minutos de exercício nas semanas 9-12 da intervenção, a uma intensidade de 65-80% da frequência cardíaca máxima prevista.
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Experimental: Grupo de exercícios resistidos
Os participantes randomizados para a intervenção de exercícios de resistência realizarão um programa de treinamento de exercícios aeróbicos de 12 semanas.
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Os participantes realizarão duas sessões supervisionadas por semana.
Os exercícios realizados durante cada sessão consistirão em leg press, panturrilha, extensão de pernas, flexão de pernas, supino, desenvolvimento de ombros, puxada lateral e remada sentada.
Os exercícios serão realizados a 60-80% 1RM.
Nas semanas 1-2, os participantes realizarão, durante cada sessão, uma única série de 5-10 repetições de cada exercício (cansativo, mas confortavelmente alcançável) para garantir que se sintam confortáveis com os exercícios e os executem da forma correta.
Nas semanas 3-4 os participantes realizarão, durante cada sessão, duas séries de cada exercício até a falha muscular voluntária - definida como não conseguir realizar mais uma única repetição.
Nas semanas 5-12, isso progredirá para 3 séries de cada exercício até a falha muscular voluntária, em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na sensibilidade à insulina de corpo inteiro medida por clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Translocação de GLUT4 estimulada por insulina
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na translocação de GLUT4 estimulada por insulina em biópsias musculares de vasto lateral usando microscopia de imunofluorescência
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Volume sanguíneo microvascular
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração no aumento da dobra no volume sanguíneo do músculo quadríceps estimulado por insulina medido usando ultrassom com contraste aprimorado.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Função mitocondrial muscular
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na função mitocondrial (taxa de consumo de oxigênio) em mitocôndrias isoladas do músculo esquelético do vasto lateral medida por respirometria
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Conteúdo de gotículas lipídicas no músculo esquelético
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração no conteúdo de gotículas lipídicas específicas do tipo de fibra (tipo 1 e tipo 2) e específica da subcelular (subsarcolema e intermiofibrilar) em biópsias musculares do vasto lateral usando microscopia de imunofluorescência
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Proximidade das gotículas lipídicas com as mitocôndrias no músculo esquelético
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na proporção de gotículas lipídicas em contato com mitocôndrias em compartimentos subsarcolema e intermiofibrilar de fibras musculares tipo 1 e tipo 2 em biópsias musculares de vasto lateral por microscopia de imunofluorescência
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Densidade microvascular no músculo esquelético
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na capilarização específica do tipo de fibra em biópsias musculares do vasto lateral
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração nas enzimas que controlam os aumentos mediados pela insulina na perfusão no músculo esquelético
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração no conteúdo de proteína específica endotelial e fosforilação de enzimas microvasculares chave em biópsias musculares de vasto lateral avaliadas por imunofluorescência quantitativa.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança no consumo máximo de oxigênio avaliada usando protocolo de caminhada contínua incremental em subida até a exaustão voluntária.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Contração voluntária máxima do músculo
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Alteração na contração voluntária máxima dos músculos extensores do joelho
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança em 1-RM (uma repetição máxima) (kg) para leg press.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança em 1-RM (uma repetição máxima) (kg) para supino.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Força de preensão
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança na força de preensão (kg).
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Massa gorda
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança na massa gorda medida com análise de impedância bioelétrica (BIA).
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Massa livre de gordura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança na massa livre de gordura medida com análise de impedância bioelétrica (BIA).
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Peso
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança de peso (kg).
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Mudança na circunferência da cintura (cm)
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 265320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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