Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for insulinresistens og trening i sørasiater

7. oktober 2020 oppdatert av: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Effekter av treningstrening på insulinfølsomhet hos sør-asiater med risiko for diabetes: rollene til skjelettmuskulaturens mikrovaskulatur og mitokondriell metabolisme

Denne studien bestemmer effekten av aerob trening og motstandstrening på insulinfølsomhet i hele kroppen og skjelettmuskulaturen i sørasiater og evaluerer mekanismene som bidrar til forbedringer i insulinfølsomheten etter treningstrening.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sørasiater (SA) har 2-4 ganger høyere risiko for type 2 diabetes og utvikler sykdommen ved lavere kroppsvekt og yngre alder enn hvite europeere. Lavere kardiorespiratorisk kondisjon og kapasitet for muskelfettoksidering bidrar vesentlig til SAs større insulinresistens, i hvilken grad dette kan forbedres med treningstrening er uklart. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av en 12-ukers aerobic- eller motstandstreningsintervensjon på insulinfølsomhet (hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme) hos voksne sørasiatiske (22 kontrollgrupper, 22 aerobiske treningsgrupper og 22 motstandstreningsgrupper). Studien vil også utforske mekanismene i skjelettmuskulaturen som medierer disse endringene ved å evaluere aerobic og motstandstreningsinduserte endringer: i basal og insulinstimulert mikrovaskulært blodvolum (ved bruk av kontrastforsterket ultralyd); skjelettmuskel mitokondriell funksjon; og lipiddråpemorfologi og romlig interaksjon med mitokondrier, muskelfiberkapillarisering, endotelinnhold av nøkkelenzymer som kontrollerer dilatasjon/konstriksjon og GLUT-4-translokasjon (ved bruk av konfokal immunfluorescensmikroskopi og transmisjonselektronmikroskopi). Dermed vil dette arbeidet integrere fysiologiske og molekylære data for å bestemme i hvilken grad trening kan forbedre insulinfølsomheten ved SA og mekanismene som ligger til grunn for denne forbedringen. Denne kunnskapen er viktig for å optimalisere diabetesforebyggende intervensjoner i SA-er og identifisering av potensielle nye terapeutiske mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Sør-asiatisk etnisitet (selvrapportering av begge foreldre med indisk, pakistansk, bangladeshisk eller srilankisk opprinnelse)
  • Alder 30-65 år
  • Minst 10 % 10 års risiko for å utvikle type 2 diabetes, bestemt ved hjelp av QDiabetes®2018 risikoscore (http://qdiabetes.org/2018/index.php)

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Diabetes (lege diagnostisert eller HbA1c ≥48 mmol/mol ved screening)
  • Historie om hjerte- og karsykdommer
  • Hypertensjon (bruker antihypertensiva eller BP konsekvent ≥ 150/90 mmHg ved screening).
  • Regelmessig deltakelse i kraftig fysisk aktivitet
  • Regelmessig deltakelse i motstandstrening
  • Aktuell røyking
  • Å ta medikamenter eller kosttilskudd som antas å påvirke karbohydrat- eller lipidmetabolismen
  • Inntak av legemidler som påvirker blodpropp (f.eks. aspirin)
  • Nåværende behandling med medisiner mot fedme
  • Enhver annen betydelig sykdom som ville hindre full deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollarmen av studien vil bli bedt om å opprettholde sine normale kostholds- og treningsvaner.
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Deltakere som er randomisert til aerobic treningsintervensjonen vil gjennomføre et 12-ukers treningsprogram for aerobic trening.
Atferdsmessig: Aerobic treningsprogram
Deltakerne vil starte med 3 x 20 minutters treningsøkter den første uken, og bygge opp til 5 x 60 minutter med trening innen uke 9-12 av intervensjonen, med en intensitet på 65-80 % av antatt maksimal hjertefrekvens.
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Deltakere som er randomisert til motstandstreningsintervensjonen vil gjennomføre et 12-ukers treningsprogram for aerobic trening.
Atferdsmessig: Treningsprogram for motstand
Deltakerne vil gjennomføre to veilede økter per uke. Øvelsene som utføres under hver økt vil bestå av benpress, leggpress, leg extension, leg curl, brystpress, skulderpress, lateral pull down og sittende rad. Øvelser vil bli utført på 60-80% 1RM. I løpet av ukene 1-2 vil deltakerne utføre, under hver økt, et enkelt sett med 5-10 repetisjoner av hver øvelse (slitsomt, men komfortabelt oppnåelig) for å sikre at de er komfortable med øvelsene og utfører disse i riktig form. I uke 3-4 vil deltakerne utføre, under hver økt, to sett av hver øvelse til frivillig muskelsvikt - definert som å ikke kunne utføre en enkelt repetisjon til. I uke 5-12 vil dette gå videre til 3 sett av hver øvelse til frivillig muskelsvikt, i hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i hele kroppens insulinfølsomhet målt med hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme.
Endring mellom baseline og 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstimulert GLUT4-translokasjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i insulinstimulert GLUT4-translokasjon i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved bruk av immunfluorescensmikroskopi
Endring mellom baseline og 12 uker.
Mikrovaskulært blodvolum
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i foldøkning i insulinstimulert quadriceps-muskelblodvolum målt ved bruk av kontrastforsterket ultralyd.
Endring mellom baseline og 12 uker.
Muskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i mitokondriell funksjon (oksygenforbruk) i isolerte skjelettmuskelmitokondrier fra vastus lateralis målt ved bruk av respirometri
Endring mellom baseline og 12 uker.
Innhold av lipiddråper i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i fibertypespesifikk (type 1 og type 2) og subcellulær-spesifikk (subsarcolemmal og intermyofibrillær) lipiddråpeinnhold i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved bruk av immunfluorescensmikroskopi
Endring mellom baseline og 12 uker.
Lipiddråper nærhet til mitokondrier i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i andel lipiddråper i kontakt med mitokondrier i subsarkolemmale og intermyofibrillære kompartmenter av type 1 og type 2 muskelfibre i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved bruk av immunfluorescensmikroskopi
Endring mellom baseline og 12 uker.
Mikrovaskulær tetthet i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i fibertypespesifikk kapillarisering i muskelbiopsier fra vastus lateralis
Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i enzymer som kontrollerer insulinmediert økning i perfusjon i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i endotelspesifikt proteininnhold og fosforylering av sentrale mikrovaskulære enzymer i muskelbiopsier fra vastus lateralis vurdert ved bruk av kvantitativ immunfluorescens.
Endring mellom baseline og 12 uker.
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i maksimalt oksygenopptaksforbruk vurdert ved bruk av kontinuerlig inkrementell gangprotokoll i oppoverbakke inntil frivillig utmattelse.
Endring mellom baseline og 12 uker.
Muskel maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i kneekstensormuskulatur maksimal frivillig sammentrekning
Endring mellom baseline og 12 uker.
Muskelstyrke i underkroppen
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endre i 1-RM (én maksimal repetisjon) (kg) for benpress.
Endring mellom baseline og 12 uker.
Muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endre i 1-RM (én maksimal repetisjon) (kg) for brystpress.
Endring mellom baseline og 12 uker.
Grepstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i grepsstyrke (kg).
Endring mellom baseline og 12 uker.
Fettmasse
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i fettmasse målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Endring mellom baseline og 12 uker.
Fettfri masse
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i fettfri masse målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Endring mellom baseline og 12 uker.
Vekt
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i vekt (kg).
Endring mellom baseline og 12 uker.
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring mellom baseline og 12 uker.
Endring i midjeomkrets (cm)
Endring mellom baseline og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbeidspartnere

Medical Research Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 265320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Aerobic treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere