Mekanismer for insulinresistens og motion hos sydasiater
7. oktober 2020 opdateret af: Professor Jason Gill, University of Glasgow
Effekter af træning på insulinfølsomhed hos sydasiater med risiko for diabetes: rollerne for skeletmuskulaturens mikrovaskulatur og mitokondriemetabolisme
Denne undersøgelse bestemmer effekten af aerob træning og modstandstræning på insulinfølsomhed i hele kroppen og skeletmuskulaturen i sydasiater og evaluerer de mekanismer, der bidrager til forbedringer i insulinfølsomheden efter træningstræning.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sydasiater (SA) har 2-4 gange højere risiko for type 2-diabetes og udvikler sygdommen ved lavere kropsvægt og yngre alder end hvide europæere.
Lavere kardiorespiratorisk kondition og kapacitet til muskelfedtoxidation bidrager væsentligt til SA'ers større insulinresistens, i hvilket omfang dette kan forbedres ved træning er uklart.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af en 12-ugers aerob træning eller modstandstræningsintervention på insulinfølsomhed (hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme) hos voksne sydasiatiske (22 kontrolgrupper, 22 aerobe træningsgrupper og 22 modstandstræningsgrupper).
Undersøgelsen vil også undersøge mekanismerne i skeletmuskulaturen, som medierer disse ændringer ved at evaluere aerobe og modstandstrænings-inducerede ændringer: i basal og insulinstimuleret mikrovaskulær blodvolumen (ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd); skeletmuskel mitokondriel funktion; og lipiddråbermorfologi og rumlig interaktion med mitochrondrier, muskelfiberkapillarisering, endotelindhold af nøgleenzymer, der kontrollerer dilatation/konstriktion og GLUT-4-translokation (ved anvendelse af konfokal immunfluorescensmikroskopi og transmissionselektronmikroskopi).
Dette arbejde vil således integrere fysiologiske og molekylære data for at bestemme, i hvilket omfang træningstræning kan forbedre insulinfølsomheden i SA og de mekanismer, der understøtter denne forbedring.
Denne viden er vigtig for at optimere diabetesforebyggende interventioner i SA'er og identifikation af potentielle nye terapeutiske mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Sydasiatisk etnicitet (selvrapportering af begge forældre af indisk, pakistansk, bangladeshisk eller srilankansk oprindelse)
- Alder 30-65 år
- Mindst 10 % 10 års risiko for at udvikle type 2-diabetes, bestemt ved hjælp af QDiabetes®2018 risikoscore (http://qdiabetes.org/2018/index.php)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Diabetes (læge diagnosticeret eller HbA1c ≥48 mmol/mol ved screening)
- Historie om hjertekarsygdomme
- Hypertension (ved at tage antihypertensiva eller BP konsekvent ≥ 150/90 mmHg ved screening).
- Regelmæssig deltagelse i kraftig fysisk aktivitet
- Regelmæssig deltagelse i modstandsøvelser
- Aktuel rygning
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der menes at påvirke kulhydrat- eller lipidmetabolismen
- Indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen (f. aspirin)
- Nuværende behandling med medicin mod fedme
- Enhver anden væsentlig sygdom, der ville forhindre fuld deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet undersøgelsens kontrolarm, vil blive bedt om at opretholde deres normale kost- og træningsvaner.
|
|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til den aerobe træningsintervention, vil gennemføre et 12-ugers aerob træningsprogram.
|
Deltagerne vil starte med 3 x 20 minutters træningssessioner i den første uge, og opbygge op til 5 x 60 minutters træning i uge 9-12 af interventionen med en intensitet på 65-80 % af den forventede maksimale puls.
|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelsesgruppe
Deltagere, der er randomiseret til modstandstræningsinterventionen, vil gennemføre et 12-ugers aerob træningsprogram.
|
Deltagerne vil påtage sig to superviserede sessioner om ugen.
Øvelserne udført under hver session vil bestå af benpres, lægpres, benforlængelse, leg curl, brystpres, skulderpres, lateral pull down og siddende række.
Øvelser vil blive udført ved 60-80% 1RM.
I uge 1-2 vil deltagerne under hver session udføre et enkelt sæt af 5-10 gentagelser af hver øvelse (trættende, men behageligt opnåelige) for at sikre, at de er komfortable med øvelserne og udfører disse i den korrekte form.
I uge 3-4 vil deltagerne under hver session udføre to sæt af hver øvelse til frivillig muskelsvigt - defineret som ikke at kunne udføre en enkelt gentagelse til.
I uge 5-12 vil dette udvikle sig til 3 sæt af hver øvelse til frivillig muskelsvigt, i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed målt ved hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin-stimuleret GLUT4-translokation
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i insulinstimuleret GLUT4-translokation i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved hjælp af immunfluorescensmikroskopi
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Mikrovaskulært blodvolumen
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i foldstigning i insulinstimuleret quadriceps-muskelblodvolumen målt ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Muskel mitokondrie funktion
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i mitokondriel funktion (iltforbrugshastighed) i isolerede skeletmuskelmitokondrier fra vastus lateralis målt ved hjælp af respirometri
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Indhold af lipiddråber i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i fibertypespecifikt (type 1 og type 2) og subcellulært (subsarcolemmal og intermyofibrillært) fedtdråbeindhold i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved hjælp af immunfluorescensmikroskopi
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Lipiddråbers nærhed til mitokondrier i skeletmuskulatur
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i andelen af lipiddråber i kontakt med mitokondrier i subsarcolemmale og intermyofibrillære kompartmenter af type 1 og type 2 muskelfibre i muskelbiopsier fra vastus lateralis ved hjælp af immunfluorescensmikroskopi
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Mikrovaskulær tæthed i skeletmuskulatur
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i fibertype-specifik kapillarisering i muskelbiopsier fra vastus lateralis
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Ændring i enzymer, der kontrollerer insulin-medierede stigninger i perfusion i skeletmuskulatur
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i endotelspecifikt proteinindhold og phosphorylering af centrale mikrovaskulære enzymer i muskelbiopsier fra vastus lateralis vurderet ved hjælp af kvantitativ immunfluorescens.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i maksimalt iltoptagelsesforbrug vurderet ved hjælp af kontinuerlig inkrementel op ad bakke gåprotokol indtil frivillig udmattelse.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Muskel maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i knæekstensormusklernes maksimale frivillige kontraktion
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Underkrops muskelstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Skift i 1-RM (én maksimal gentagelse) (kg) for benpres.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Skift i 1-RM (én maksimal gentagelse) (kg) for brystpres.
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i grebsstyrke (kg).
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i fedtmasse målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i fedtfri masse målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Vægt
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i vægt (kg).
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
|
Taljemål
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Ændring i taljeomkreds (cm)
|
Skift mellem baseline og 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 265320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .