乾癬患者のうつ病を診断するための最良の自己アンケートの特定 (DePsoVal) (DePsoVal)
乾癬患者のうつ病を診断するための最良の自己アンケートの特定
乾癬患者におけるうつ病の有病率には大きな不均一性が見られます。 これは、うつ病の症状を評価するアンケートの心理測定的特性によって説明される可能性があります。これらのテストは皮膚疾患を考慮して開発されたものではありません。 乾癬に関連する訴えや症状は、アンケートによってうつ病の症状の発現として誤って特定される可能性があり、うつ病の症状を過大評価する可能性があります。
喘息や関節リウマチなどの他の疾患では、特にこれらの症状を考慮したツールが検証されています。
この研究の目的は、乾癬患者におけるうつ病の評価ツールを検証し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は患者の管理を変更するものではありません。 患者様にはお電話にてご連絡させていただきます。 研究のプロトコール、手法および目的は、最初の電話面接中に提示されます。 患者が参加に同意した場合はインフォームドコンセントを収集し、研究のアンケートに記入するために、3日後に患者との2回目の電話面接が予定されます。 オンラインアンケートは、この通話中に電子メールで送信されます。
- 電話インタビュー (5 分) 研究のプレゼンテーション。 3日後に電話予約を入れてください。
電話面談（10分） 同意の収集。 社会人口学的アンケート: 性別、年齢、婚姻状況、教育レベル タバコとアルコールの摂取量、現在の治療法、その適応および開始日を含む医学的アンケート。
うつ病または気分変調性障害 (MINI) の存在を特定するための半指示電話面接。
自己問診票の郵送（20～30分） 問診票：乾癬の期間、乾癬の簡易指標、そう痒症の有無、痛みのEVA（皮膚および関節）、疲労。
抑うつ症状の強度を評価する自己アンケート BDI、PHQ9、IDS、QIDS、HADS。
- 再検査（10 分） 一部の患者には、調査完了から 15 日後に抑うつ症状の強度を評価する自己質問票に再記入するよう勧められます。 再検査に選ばれた参加者全員がすべてのアンケートに再度回答するわけではありません。アンケートは患者間で配布されます。 再検査には、アンケートごとに症状が安定している（1 つの項目で識別される）と宣言した 50 人の患者が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754.963
- メール：drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳未満の男性または女性の乾癬の主な患者は、クレルモンフェラン大学病院の皮膚科またはリウマチ科で経過観察されました。
- 提案されたアンケートに精神的および言語的に答えることができる。
- 自宅からオンラインアンケートに記入できます。
- 社会保障に所属。
除外基準:
- 重度の無能力患者
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MINI (ミニ国際神経精神医学面接) を使用した面接中に行われた診断に関連してうつ病を評価する自己アンケートの特異性に関する診断パフォーマンス
時間枠：7日目
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各自己アンケート間の特異性の比較（PHQ9 - 患者の健康に関するアンケート、BDI - ベックうつ病インベントリ、HADS、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病、IDS、うつ病症状のインベントリ）。
閾値は、うつ病の有無に応じて ROC 曲線で決定されます (MINI の使用中に特定されます)。
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7日目
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MINI（ミニ国際神経精神医学面接）を用いた面接中に行われた診断と関連してうつ病を評価する自己アンケートの陽性的中率に関する診断成績
時間枠：7日目
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各自己アンケート間の閾値に従った陽性的中率の比較（PHQ9 - 患者健康質問票、BDI - ベックうつ病インベントリ、HADS、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病、IDS、うつ病症状のインベントリ）。
閾値は、うつ病の有無に応じて ROC 曲線で決定されます (MINI の使用中に特定されます)。
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7日目
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MINI（ミニ国際神経精神医学面接）を使用した面接中に行われた診断に関連してうつ病を評価する自己アンケートの感度に関する診断パフォーマンス
時間枠：7日目
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各自己アンケート間の感度の比較（PHQ9 - 患者の健康に関するアンケート、BDI - ベックうつ病インベントリ、HADS、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病、IDS、うつ病症状のインベントリ）。
閾値は、うつ病の有無に応じて ROC 曲線で決定されます (MINI の使用中に特定されます)。
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7日目
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MINI (ミニ国際神経精神医学面接) を使用した面接中に行われた診断に関連してうつ病を評価する自己アンケートの陰性的的中率に関する診断成績
時間枠：7日目
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各自己アンケート間の閾値に従った陰性的中率の比較（PHQ9 - 患者健康質問票、BDI - ベックうつ病インベントリ、HADS、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病、IDS、うつ病症状のインベントリ）。
閾値は、うつ病の有無に応じて ROC 曲線で決定されます (MINI の使用中に特定されます)。
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie Lauron、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。