Ermittlung des besten Selbstfragebogens zur Diagnose von Depressionen bei Patienten mit Psoriasis (DePsoVal) (DePsoVal)
Ermittlung des besten Selbstfragebogens zur Diagnose von Depressionen bei Patienten mit Psoriasis
Die Prävalenz von Depressionen zeigt bei Patienten mit Psoriasis eine große Heterogenität. Dies könnte durch die psychometrischen Eigenschaften der Fragebögen zur Beurteilung depressiver Symptome erklärt werden: Diese Tests wurden nicht im Zusammenhang mit Dermatosen entwickelt. Die mit Psoriasis einhergehenden Beschwerden und Symptome können in Fragebögen fälschlicherweise als Ausdruck einer depressiven Symptomatik missverstanden und depressive Symptome überschätzt werden.
Bei anderen Krankheiten wie Asthma und rheumatoider Arthritis wurden Instrumente speziell zur Berücksichtigung dieser Symptome validiert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Bewertungsinstrumente für Depressionen bei Patienten mit Psoriasis zu validieren und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verändert die Behandlung der Patienten nicht. Die Patienten werden telefonisch kontaktiert. Das Protokoll, die Modalitäten und die Ziele der Studie werden in einem ersten Telefoninterview vorgestellt. Drei Tage später wird ein zweites Telefoninterview mit dem Patienten anberaumt, um seine Einverständniserklärung einzuholen, falls er einer Teilnahme zustimmt, und um die Fragebögen der Studie auszufüllen. Die Online-Fragebögen werden im Rahmen dieses Anrufs per E-Mail verschickt.
- Telefoninterview (5 Minuten) Präsentation der Studie. Vereinbaren Sie 3 Tage später einen Telefontermin.
Telefoninterview (10 Minuten) Einholung der Einwilligung. Soziodemografischer Fragebogen: Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau. Medizinischer Fragebogen einschließlich des Tabak- und Alkoholkonsums, der Sammlung aktueller Behandlungen, ihrer Indikationen und ihrer Beginndaten.
Halbgesteuertes Telefoninterview zur Feststellung des Vorliegens depressiver oder dysthymischer Störungen (MINI).
Versenden der Selbstfragebögen (20 bis 30 Minuten) Medizinischer Fragebogen: Dauer der Psoriasis, vereinfachter Index der Psoriasis, Vorhandensein von Pruritus, Schmerzen EVA (kutan und artikulär), Müdigkeit.
Selbstbefragungen BDI, PHQ9, IDS, QIDS, HADS zur Beurteilung der Intensität depressiver Symptome.
- Wiederholungstest (10 Minuten) Einigen Patienten wird angeboten, die Selbstfragebögen zur Beurteilung der Intensität depressiver Symptome 15 Tage nach Abschluss der Umfrage erneut auszufüllen. Alle für den Retest ausgewählten Teilnehmer werden nicht alle Fragebögen erneut ausfüllen: Die Fragebögen werden an die Patienten verteilt. Für den erneuten Test sind für jeden Fragebogen 50 Patienten erforderlich, die sich als stabil erklären (identifiziert durch ein Item).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754.963
- E-Mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient, männlich oder weiblich, mit Psoriasis, jünger als 65 Jahre, nachuntersucht in der dermatologischen oder rheumatologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Clermont-Ferrand.
- Kann die vorgeschlagenen Fragebögen geistig und sprachlich beantworten.
- Kann Online-Fragebögen von zu Hause aus ausfüllen.
- Angeschlossen an die Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegend unfähiger Patient
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung im Hinblick auf die Spezifität von Selbstfragebögen zur Beurteilung von Depressionen in Bezug auf die während des Interviews gestellte Diagnose mithilfe des MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Zeitfenster: Tag 7
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Vergleich der Spezifität zwischen den einzelnen Selbstfragebögen (PHQ9 – Patient Health Questionnaire, BDI – Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Schwellenwerte werden anhand der ROC-Kurven anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Depression bestimmt (identifiziert mit dem MINI).
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Tag 7
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Diagnostische Leistung im Hinblick auf den positiven Vorhersagewert von Selbstfragebögen zur Beurteilung von Depressionen in Bezug auf die während des Interviews gestellte Diagnose mithilfe des MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Zeitfenster: Tag 7
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Vergleich positiver Vorhersagewerte gemäß Schwellenwerten zwischen den einzelnen Selbstfragebögen (PHQ9 – Patient Health Questionnaire, BDI – Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Schwellenwerte werden anhand der ROC-Kurven anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Depression bestimmt (identifiziert mit dem MINI).
|
Tag 7
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Diagnostische Leistung im Hinblick auf die Sensitivität von Selbstfragebögen zur Beurteilung von Depressionen in Bezug auf die während des Interviews gestellte Diagnose mithilfe des MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Zeitfenster: Tag 7
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Vergleich der Sensitivität zwischen den einzelnen Selbstfragebögen (PHQ9 – Patient Health Questionnaire, BDI – Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Schwellenwerte werden anhand der ROC-Kurven anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Depression bestimmt (identifiziert mit dem MINI).
|
Tag 7
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Diagnostische Leistung im Hinblick auf den negativen Vorhersagewert von Selbstfragebögen zur Beurteilung von Depressionen in Bezug auf die während des Interviews gestellte Diagnose mithilfe des MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Zeitfenster: Tag 7
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Vergleich negativer Vorhersagewerte gemäß Schwellenwerten zwischen den einzelnen Selbstfragebögen (PHQ9 – Patient Health Questionnaire, BDI – Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Schwellenwerte werden anhand der ROC-Kurven anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Depression bestimmt (identifiziert mit dem MINI).
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Lauron, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2019 LAURON
- 2019-A01119-48 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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