Identifisering av det beste selvspørreskjemaet for å diagnostisere depresjon hos pasienter med psoriasis (DePsoVal) (DePsoVal)
Identifisering av det beste selvspørreskjemaet for å diagnostisere depresjon hos pasienter med psoriasis
Prevalens av depresjon viser stor heterogenitet hos pasienter med psoriasis. Dette kan forklares med de psykometriske egenskapene til spørreskjemaene som vurderer depressive symptomer: disse testene er ikke utviklet i en kontekst av dermatose. Klagene og symptomene forbundet med psoriasis kan feilidentifiseres av spørreskjemaer som en manifestasjon av depressiv symptomatologi og kan overvurdere depressive symptomer.
Ved andre sykdommer som astma og revmatoid artritt har verktøy blitt validert spesifikt for å ta hensyn til disse symptomene.
Hensikten med denne studien er å validere og sammenligne vurderingsverktøy for depresjon hos pasienter med psoriasis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien endrer ikke behandling av pasienter. Pasientene vil bli kontaktet på telefon. Protokollen, modalitetene og målene for studien vil bli presentert under et første telefonintervju. Et andre telefonintervju vil bli planlagt med pasienten 3 dager senere for innhenting av hans informerte samtykke, hvis han samtykker i å delta, og utfylling av spørreskjemaene til studien. De elektroniske spørreskjemaene vil bli sendt på e-post under denne samtalen.
- Telefonintervju (5 minutter) Presentasjon av studien. Avtal telefontime 3 dager senere.
Telefonintervju (10 minutter) Innhenting av samtykke. Sosiodemografisk spørreskjema: kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå Medisinsk spørreskjema inkludert forbruk av tobakk og alkohol, innsamling av aktuelle behandlinger, deres indikasjoner og deres startdatoer.
Semi-dirigert telefonintervju for å identifisere tilstedeværelsen av depressive eller dysthymiske lidelser (MINI).
utsendelse av selvspørreskjemaene (20 til 30 minutter) Medisinsk spørreskjema: varighet av psoriasis, forenklet psoriasisindeks, tilstedeværelse av kløe, smerte EVA (kutan og artikulær), tretthet.
Selvspørreskjemaer BDI, PHQ9, IDS, QIDS, HADS som vurderer intensiteten av depressive symptomer.
- Retest (10 minutter) Noen pasienter vil bli tilbudt å fylle ut selvspørreskjemaene for å vurdere intensiteten av depressive symptomer 15 dager etter fullført undersøkelse. Alle deltakere som er valgt ut til retesten vil ikke fylle ut alle spørreskjemaene igjen: spørreskjemaene vil bli distribuert blant pasientene. Retesten krever 50 pasienter som erklærer seg stabile (identifisert med ett element) for hvert spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754.963
- E-post: drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient, mann eller kvinne, med psoriasis, mindre enn 65 år gammel, fulgt opp i dermatologiske eller revmatologiske avdelinger ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand.
- Kunne mentalt og språklig svare på de foreslåtte spørreskjemaene.
- Kan fylle ut online spørreskjemaer hjemmefra.
- Tilknyttet trygd.
Ekskluderingskriterier:
- Stor inkompetent pasient
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse når det gjelder spesifisitet av selvspørreskjemaer som vurderer depresjon i forhold til diagnosen som ble stilt under intervjuet ved bruk av MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 7
|
Sammenligning av spesifisitet mellom hvert selvspørreskjema (PHQ9- Pasienthelsespørreskjema, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Terskelverdier vil bli bestemt med ROC-kurvene i henhold til tilstedeværelse av depresjon eller ikke (identifisert under med MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostisk ytelse i form av positiv prediktiv verdi av selvspørreskjemaer som vurderer depresjon i forhold til diagnosen som ble stilt under intervjuet ved bruk av MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 7
|
Sammenligning av positive prediktive verdier i henhold til terskelverdier mellom hvert selvspørreskjema (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology ).
Terskelverdier vil bli bestemt med ROC-kurvene i henhold til tilstedeværelse av depresjon eller ikke (identifisert under med MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostisk ytelse når det gjelder sensitivitet til selvspørreskjemaer som vurderer depresjon i forhold til diagnosen som ble stilt under intervjuet ved bruk av MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 7
|
Sammenligning av sensitivitet mellom hvert selvspørreskjema (PHQ9- Pasienthelsespørreskjema, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology ).
Terskelverdier vil bli bestemt med ROC-kurvene i henhold til tilstedeværelse av depresjon eller ikke (identifisert under med MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostisk ytelse i form av negativ prediktiv verdi av selvspørreskjemaer som vurderer depresjon i forhold til diagnosen som ble stilt under intervjuet ved bruk av MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 7
|
Sammenligning av negative prediktive verdier i henhold til terskelverdier mellom hvert selvspørreskjema (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology ).
Terskelverdier vil bli bestemt med ROC-kurvene i henhold til tilstedeværelse av depresjon eller ikke (identifisert under med MINI).
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Lauron, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2019 LAURON
- 2019-A01119-48 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .